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ALVEDA SOLUTIONS

Solution 07 / 07

Mise à niveau / réha­bili­ta­tion d’ins­tal­la­tion existante

La plupart des ins­tal­la­tions sont améliorées, et non construites à neuf. ALVEDA SOLUTIONS évalue ce que le bâtiment et les systèmes existants peuvent supporter, définit les modi­fi­ca­tions qui comblent les écarts et planifie les travaux de manière à protéger la production et le statut qualifié.

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Façade vitrée d’une ins­tal­la­tion phar­ma­ceu­tique moderne au crépuscule, avec des cuves de procédé en acier inoxydable visibles à l’intérieur

Le problème et son contexte

Les mises à niveau sont généralement déclenchées par une obser­va­tion d’inspection, un nouveau produit, une augmentation de capacité ou une évolution de la base régle­men­taire. Chaque déclencheur exige un périmètre différent, et la structure existante, l’espace des locaux techniques et les fenêtres d’arrêt limitent ce qui peut être réalisé.

Une réha­bili­ta­tion mal phasée peut perturber davantage la production qu’elle ne la protège. Les travaux doivent être séquencés en fonction de l’exploi­ta­tion en cours, avec une maîtrise claire des chan­ge­ments et un périmètre de requali­fi­ca­tion défini.

Points sensibles typiques

  • Distinguer ce qui doit changer de ce qui peut rester
  • Les limites structurelles, de hauteur sous plafond et de locaux techniques du bâtiment existant
  • Des fenêtres d’arrêt courtes et des travaux à proximité d’une production en cours
  • Préserver le statut qualifié et la maîtrise des chan­ge­ments tout au long des travaux

Ce que la solution implique

  1. 01

    Analyse des écarts de l’ins­tal­la­tion, du HVAC, des utilités et des flux par rapport à la base cible

  2. 02

    Actions correctives hié­rar­chi­sées avec options d’ingénierie et leur impact

  3. 03

    Conception de réha­bili­ta­tion du zonage, des salles propres, du HVAC et des utilités dans les con­traintes existantes

  4. 04

    Plani­fi­ca­tion du phasage et des arrêts en fonction de la production

  5. 05

    Assistance chantier à proximité des zones en exploi­ta­tion

  6. 06

    Périmètre de requali­fi­ca­tion défini pour les zones et systèmes concernés

Parcours d’ingénierie

Les dis­ci­plines de service mobilisées, dans l’ordre où le projet en a besoin. Chaque étape renvoie à la des­crip­tion complète du service.

  1. 01Analyse des écarts GMP et plan CAPAÉcarts identifiés par rapport à la base cible, avec des actions correctives hié­rar­chi­sées.
  2. 02Ingénierie de mise à niveau et de réha­bili­ta­tion d’ins­tal­la­tionsOptions de mise à niveau adaptées à la structure et à l’exploi­ta­tion existantes.
  3. 03Zonage et flux révisésCircuits du personnel, des matières et des déchets corrigés dans l’emprise existante.
  4. 04Rénovation des salles propresEnveloppe, finitions et détails mis à niveau selon la classi­fi­ca­tion requise.
  5. 05Réha­bili­ta­tion et réé­qui­li­brage HVACTraitement d’air, filtration et régimes de pression alignés sur la base.
  6. 06Correction de la cascade de pressionsHiérarchie des pressions rétablie entre les locaux concernés.
  7. 07Mise à niveau des utilitésCapacité et qualité des utilités portées au niveau de la nouvelle demande.
  8. 08Ingénierie de détail de réha­bili­ta­tionLots de travaux avec rac­cor­de­ments, phasage et séquences d’arrêt.
  9. 09Assistance chantier en exploi­ta­tionCoor­di­na­tion de chantier, séparation des travaux et protection des zones en exploi­ta­tion.
  10. 10Requali­fi­ca­tion des zones concernéesPérimètre de requali­fi­ca­tion défini par la modification et son impact.
  11. 11Gestion de projet de mise à niveauPlanning, fenêtres d’arrêt et interfaces avec l’exploi­ta­tion.

Livrables et base de conception

Livrables types

  • Rapport d’analyse des écarts par rapport à la base cible
  • CAPA hié­rar­chi­sées et options de mise à niveau
  • Dossiers de conception de réha­bili­ta­tion
  • Plan de phasage et d’arrêts
  • Comptes rendus d’assistance chantier
  • Périmètre et plan de requali­fi­ca­tion

Points clés de la base de conception

  • Déclencheur de la mise à niveau : observations, nouveau produit, capacité ou changement de base
  • Plans existants, état tel que construit et performances des systèmes
  • Con­traintes de structure, de hauteur sous plafond et de locaux techniques
  • Planning de production et fenêtres d’arrêt acceptables
  • La base régle­men­taire cible et les exigences de maîtrise des chan­ge­ments

La classi­fi­ca­tion, les relations de pression et le con­fi­ne­ment sont définis par la base régle­men­taire du projet et par le risque lié au procédé.

Comment la base de conception régle­men­taire est définie

Secteurs associés

Étape suivante

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