Planification 01.02 · Schéma directeur & ingénierie conceptuelle
Figer l’implantation tant que les changements coûtent encore peu.
Le schéma directeur organise l’ensemble du site : production, entreposage, contrôle qualité, utilités, administration, circulations et réserves d’extension. L’ingénierie conceptuelle fixe ensuite l’implantation des blocs, le zonage GMP et la séparation des flux de personnel, de matières et de déchets, ainsi que les premières estimations des données de locaux et des charges en utilités. Les décisions prises à ce stade se répercutent sur toutes les disciplines ultérieures.
Phases d’ingénierie
La place de ce service
02 / 09 phases incluses
- 01Faisabiliténon inclus
- 02ConceptInclus
- 03Ingénierie de baseInclus
- 04Ingénierie de détailnon inclus
- 05Achatsnon inclus
- 06Constructionnon inclus
- 07Mise en servicenon inclus
- 08Validationnon inclus
- 09Exploitationnon inclus
Périmètre
Ce que couvre le service
- 01Schéma directeur du site et zonage
- 02Implantation des blocs et planification des adjacences
- 03Zonage GMP et cartographie des classes de propreté
- 04Flux de personnel, de matières, de déchets et de véhicules
- 05Stratégie d’extension future et de phasage
- 06Stratégie conceptuelle MEP et utilités
Méthode
Des données d’entrée aux livrables
INEntrées
05 éléments- I01Résultat de faisabilité ou dossier de projet
- I02Portefeuille produits et objectifs de capacité
- I03Relevé du site et limites de parcelle
- I04Description du procédé et équipements clés
- I05Philosophie d’exploitation du maître d’ouvrage
WORKActivités
06 éléments- W01Zonage du site et disposition des blocs
- W02Analyse des flux de personnes, de matières et de déchets
- W03Zonage GMP et cartographie des classes
- W04Premières données de locaux et charges en utilités
- W05Études d’extension et de phasage
- W06Revue des options conceptuelles avec le maître d’ouvrage
OUTLivrables
05 éléments- D-01.02.01Schéma directeur du site
- D-01.02.02Plans d’implantation conceptuelle et de zonage
- D-01.02.03Diagrammes des flux de personnel, de matières et de déchets
- D-01.02.04Fiches préliminaires de données des locaux
- D-01.02.05Rapport d’avant-projet avec charges en utilités et liste des équipements
Détail technique
Thèmes de planification et livrables conceptuels
Sommaire · 04
01 / 04
Schéma directeur du site
- Zonage du site
- Blocs de production
- Entrepôt
- Laboratoires de contrôle qualité
- Zones R&D
- Utilités et bâtiments techniques
- Administration et locaux du personnel
02 / 04
Circulations & flux
- Flux de personnel
- Flux de matières
- Circulation des véhicules et chargement
- Circulation des déchets
- Zonage de sûreté et accès contrôlé
03 / 04
Croissance & espaces techniques
- Zones d’extension future
- Corridors réservés aux utilités
- Espaces techniques et salles des machines
- Phasage sans perturber l’exploitation
04 / 04
Livrables de l’ingénierie conceptuelle
- Implantation conceptuelle
- Diagrammes de flux
- Données des locaux
- Besoins en utilités
- Liste des équipements
- Stratégie MEP conceptuelle
Livrables
Documents et livrables types
- D-01.02.01Schéma directeur du site
- D-01.02.02Plans d’implantation conceptuelle et de zonage
- D-01.02.03Diagrammes des flux de personnel, de matières et de déchets
- D-01.02.04Fiches préliminaires de données des locaux
- D-01.02.05Rapport d’avant-projet avec charges en utilités et liste des équipements
Services
Services associés
- 01.01
Faisabilité & stratégie
Vérifier la viabilité technique et commerciale avant d’engager des capitaux.
- 01.03
Ingénierie de base
Transformer le concept en une base technique coordonnée pour la conception détaillée.
- 02.01
Conception d’installations & architecture
Une architecture pharmaceutique façonnée par le procédé, les personnes et les flux qui les relient.
L’ingénierie conceptuelle fixe la stratégie : zonage, flux du personnel et des matières, classification des zones, concept des utilités et stratégie d’équipement. L’ingénierie de base définit les systèmes : plans d’implantation, schémas de procédé et des utilités, listes d’équipements, zonage HVAC et dimensionnement préliminaire. L’ingénierie de détail développe cette définition en plans, spécifications et données coordonnés, exploitables pour les achats et la construction.
Dès la première implantation. Le zonage, les flux du personnel et des matières, les relations de pression et les utilités sont difficiles à modifier une fois la conception figée, de sorte que les exigences GMP doivent façonner le concept plutôt que d’être vérifiées après coup. Elles se prolongent ensuite dans l’ingénierie de base et de détail, les achats et approvisionnements, la construction et la qualification.
Étape suivante
Vous planifiez un projet pharmaceutique ?
Indiquez-nous le type de produit, le stade actuel et les principales contraintes. Nous vous répondrons avec une proposition de périmètre et les prochaines étapes.
+20 101 171 1700