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ALVEDA SOLUTIONS

Conformité & réa­li­sa­tion 04.04 · Gestion de projet

Maîtriser le projet. Protéger le résultat.

Les projets phar­ma­ceu­tiques associent de multiples dis­ci­plines, four­nis­seurs et étapes d’appro­ba­tion. La gestion de projet réunit périmètre, budget, planning et risques dans un système maîtrisé unique, avec des interfaces claires entre conception, achats, con­struc­tion et validation. Les parties prenantes reçoivent un reporting régulier et factuel par rapport à une référence convenue.

Discuter de votre projet

Phases d’ingénierie

La place de ce service

08 / 09 phases incluses

  1. 01Fai­sa­bi­litéInclus
  2. 02ConceptInclus
  3. 03Ingénierie de baseInclus
  4. 04Ingénierie de détailInclus
  5. 05AchatsInclus
  6. 06Cons­truc­tionInclus
  7. 07Mise en serviceInclus
  8. 08ValidationInclus
  9. 09Exploi­ta­tionnon inclus

Périmètre

Ce que couvre le service

  1. 01Plan d’exécution du projet et gou­ver­nance
  2. 02Éla­bo­ra­tion du planning et suivi de l’avancement
  3. 03Suivi des coûts et gestion des modi­fi­ca­tions
  4. 04Gestion des risques et des interfaces
  5. 05Reporting aux parties prenantes et maîtrise docu­men­taire

Méthode

Des données d’entrée aux livrables

INEntrées

04 éléments
  1. I01Objectifs et con­traintes du projet
  2. I02Budget approuvé et dates cibles
  3. I03Structure con­trac­tuelle et parties
  4. I04Périmètre de conception, d’achats et de validation

WORKActivités

05 éléments
  1. W01Définition et appro­ba­tion de la référence
  2. W02Mises à jour régulières des délais et des coûts
  3. W03Réunions de revue des risques et des modi­fi­ca­tions
  4. W04Coor­di­na­tion des interfaces entre les parties
  5. W05Reporting d’avancement aux parties prenantes

OUTLivrables

05 éléments
  1. D-04.04.01Plan d’exécution du projet (PEP)
  2. D-04.04.02Planning de référence et rapports d’avancement
  3. D-04.04.03Rapports de coûts et registre des modi­fi­ca­tions
  4. D-04.04.04Registres des risques, des décisions et des interfaces
  5. D-04.04.05Rapport de clôture

Détail technique

Contrôle de projet

    • Définition du projet
    • Gestion du périmètre
    • Découpage des travaux et respon­sa­bi­lités

Livrables

Documents et livrables types

  1. D-04.04.01Plan d’exécution du projet (PEP)
  2. D-04.04.02Planning de référence et rapports d’avancement
  3. D-04.04.03Rapports de coûts et registre des modi­fi­ca­tions
  4. D-04.04.04Registres des risques, des décisions et des interfaces
  5. D-04.04.05Rapport de clôture

Services

Services associés

Tous les services
  • 04.05

    Achats & gestion des four­nis­seurs

    Spéci­fi­ca­tions techniques, évaluation des offres et suivi des four­nis­seurs jusqu’aux FAT et à l’ins­tal­la­tion.

  • 04.06

    Cons­truc­tion & assistance sur site

    Une ingénierie de chantier qui maintient la con­struc­tion alignée sur la conception GMP.

  • 04.07

    Réali­sa­tion de projets clé en main

    Un parcours coordonné unique, de la définition à la quali­fi­ca­tion et à la remise.

FAQ

Questions sur ce service

Toutes les questions

  • La conception part du porte­feuille de produits et des formes phar­ma­ceu­tiques, de la question de savoir si le périmètre comprend des activités stériles, non stériles ou impliquant des médi­ca­ments dangereux, de la capacité attendue et de l’orga­ni­sa­tion des équipes, du site ou du bâtiment existant, des utilités dis­po­nibles, des marchés cibles et de leur cadre régle­men­taire, ainsi que du calendrier et de la fourchette budgétaire envisagés. Une brève des­crip­tion suffit pour commencer ; les études existantes, les plans d’implan­ta­tion ou un dossier de projet aident à définir un périmètre plus précis.

Étape suivante

Vous planifiez un projet phar­ma­ceu­tique ?

Indiquez-nous le type de produit, le stade actuel et les principales con­traintes. Nous vous répondrons avec une pro­po­si­tion de périmètre et les prochaines étapes.

+20 101 171 1700
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