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Ingénierie 02.01 · Conception d’ins­tal­la­tions & archi­tec­ture

Une archi­tec­ture guidée par le procédé et les personnes.

L’archi­tec­ture phar­ma­ceu­tique part de la manière dont les produits sont fabriqués et dont les personnes et les matières circulent. La géométrie des locaux, les adjacences, les finitions et les circulations sont choisies en fonction de la nettoyabilité, de l’accès pour la main­te­nance et de l’exploi­ta­tion GMP, et coor­don­nées avec la structure et les lots techniques du bâtiment. La même approche s’applique aux zones de production, labo­ra­toires, entrepôts, bâtiments techniques et vestiaires.

Phases d’ingénierie

La place de ce service

04 / 09 phases incluses

  1. 01Fai­sa­bi­liténon inclus
  2. 02ConceptInclus
  3. 03Ingénierie de baseInclus
  4. 04Ingénierie de détailInclus
  5. 05Achatsnon inclus
  6. 06Cons­truc­tionInclus
  7. 07Mise en servicenon inclus
  8. 08Validationnon inclus
  9. 09Exploi­ta­tionnon inclus

Périmètre

Ce que couvre le service

  1. 01Archi­tec­ture de production phar­ma­ceu­tique
  2. 02Conception de labo­ra­toires de contrôle qualité, de micro­bio­lo­gie et de R&D
  3. 03Conception d’entrepôts et de bâtiments techniques
  4. 04Vestiaires et locaux du personnel
  5. 05Tableaux des finitions et fiches de données des locaux
  6. 06Coor­di­na­tion avec la structure et les lots techniques

Méthode

Des données d’entrée aux livrables

INEntrées

05 éléments
  1. I01Implan­ta­tion con­cep­tuelle et zonage approuvés
  2. I02Des­crip­tion du procédé et liste des équi­pe­ments
  3. I03Effectifs et orga­ni­sa­tion des postes
  4. I04Données des locaux et classes de propreté
  5. I05Régle­men­ta­tion locale en matière de con­struc­tion et d’incendie

WORKActivités

05 éléments
  1. W01Éla­bo­ra­tion de l’implan­ta­tion autour du procédé et des flux
  2. W02Plani­fi­ca­tion des labo­ra­toires et des zones annexes
  3. W03Choix des finitions et des systèmes con­struc­tifs
  4. W04Plani­fi­ca­tion incendie, évacuation et sécurité des personnes
  5. W05Coor­di­na­tion et revue inter­dis­ci­plinaires

OUTLivrables

05 éléments
  1. D-02.01.01Plans archi­tec­tu­raux, coupes et élévations
  2. D-02.01.02Fiches de données des locaux et tableaux des finitions
  3. D-02.01.03Tableaux des portes, cloisons et plafonds
  4. D-02.01.04Plans de stratégie incendie et de sécurité des personnes
  5. D-02.01.05Jeu de plans archi­tec­tu­raux coordonné

Détail technique

Types d’ins­tal­la­tions que nous concevons

    • Zones de production et couloirs
    • Géométrie des locaux pour les équi­pe­ments et l’accès pour la main­te­nance
    • Détails et jonctions net­toyables
    • Vides techniques et zones de service

Livrables

Documents et livrables types

  1. D-02.01.01Plans archi­tec­tu­raux, coupes et élévations
  2. D-02.01.02Fiches de données des locaux et tableaux des finitions
  3. D-02.01.03Tableaux des portes, cloisons et plafonds
  4. D-02.01.04Plans de stratégie incendie et de sécurité des personnes
  5. D-02.01.05Jeu de plans archi­tec­tu­raux coordonné

Services

Services associés

  • 01.02

    Schéma directeur & ingénierie con­cep­tuelle

    Zonage, flux et phasage arrêtés tôt, tant que les chan­ge­ments coûtent encore peu.

  • 01.03

    Ingénierie de base

    Transformer le concept en une base technique coordonnée pour la conception détaillée.

  • 02.02

    Ingénierie de détail

    Une docu­men­ta­tion coordonnée, discipline par discipline, prête pour les achats et la con­struc­tion.

FAQ

Questions sur ce service

  • L’ingénierie con­cep­tuelle fixe la stratégie : zonage, flux du personnel et des matières, classi­fi­ca­tion des zones, concept des utilités et stratégie d’équipement. L’ingénierie de base définit les systèmes : plans d’implan­ta­tion, schémas de procédé et des utilités, listes d’équi­pe­ments, zonage HVAC et dimen­sion­ne­ment pré­li­mi­naire. L’ingénierie de détail développe cette définition en plans, spéci­fi­ca­tions et données coordonnés, exploitables pour les achats et la con­struc­tion.

Étape suivante

Vous planifiez un projet phar­ma­ceu­tique ?

Indiquez-nous le type de produit, le stade actuel et les principales con­traintes. Nous vous répondrons avec une pro­po­si­tion de périmètre et les prochaines étapes.

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