Ingénierie 02.01 · Conception d’installations & architecture
Une architecture guidée par le procédé et les personnes.
L’architecture pharmaceutique part de la manière dont les produits sont fabriqués et dont les personnes et les matières circulent. La géométrie des locaux, les adjacences, les finitions et les circulations sont choisies en fonction de la nettoyabilité, de l’accès pour la maintenance et de l’exploitation GMP, et coordonnées avec la structure et les lots techniques du bâtiment. La même approche s’applique aux zones de production, laboratoires, entrepôts, bâtiments techniques et vestiaires.
Phases d’ingénierie
La place de ce service
04 / 09 phases incluses
- 01Faisabiliténon inclus
- 02ConceptInclus
- 03Ingénierie de baseInclus
- 04Ingénierie de détailInclus
- 05Achatsnon inclus
- 06ConstructionInclus
- 07Mise en servicenon inclus
- 08Validationnon inclus
- 09Exploitationnon inclus
Périmètre
Ce que couvre le service
- 01Architecture de production pharmaceutique
- 02Conception de laboratoires de contrôle qualité, de microbiologie et de R&D
- 03Conception d’entrepôts et de bâtiments techniques
- 04Vestiaires et locaux du personnel
- 05Tableaux des finitions et fiches de données des locaux
- 06Coordination avec la structure et les lots techniques
Méthode
Des données d’entrée aux livrables
INEntrées
05 éléments- I01Implantation conceptuelle et zonage approuvés
- I02Description du procédé et liste des équipements
- I03Effectifs et organisation des postes
- I04Données des locaux et classes de propreté
- I05Réglementation locale en matière de construction et d’incendie
WORKActivités
05 éléments- W01Élaboration de l’implantation autour du procédé et des flux
- W02Planification des laboratoires et des zones annexes
- W03Choix des finitions et des systèmes constructifs
- W04Planification incendie, évacuation et sécurité des personnes
- W05Coordination et revue interdisciplinaires
OUTLivrables
05 éléments- D-02.01.01Plans architecturaux, coupes et élévations
- D-02.01.02Fiches de données des locaux et tableaux des finitions
- D-02.01.03Tableaux des portes, cloisons et plafonds
- D-02.01.04Plans de stratégie incendie et de sécurité des personnes
- D-02.01.05Jeu de plans architecturaux coordonné
Détail technique
Types d’installations que nous concevons
Sommaire · 05
01 / 05
Architecture pharmaceutique
- Zones de production et couloirs
- Géométrie des locaux pour les équipements et l’accès pour la maintenance
- Détails et jonctions nettoyables
- Vides techniques et zones de service
02 / 05
Laboratoires CQ, microbiologie & R&D
- Implantation des instruments et des paillasses
- Confinement et sas de microbiologie
- Réception et stockage des échantillons
- Extraction des fumées et utilités de laboratoire
03 / 05
Entrepôts
- Zones de réception, de quarantaine et de libération
- Zones de prélèvement et de pesée
- Stockage à température contrôlée
- Quais de chargement et manutention des matières
04 / 05
Bâtiments techniques
- Locaux techniques des utilités
- Locaux électriques et postes de transformation
- Ateliers de maintenance
- Voies d’accès pour le remplacement des équipements
05 / 05
Vestiaires & locaux du personnel
- Séquences d’habillage par classe de propreté
- Séparation des côtés propre et sale
- Hygiène des mains et bancs de franchissement
- Cantines, espaces de repos et bureaux
Livrables
Documents et livrables types
- D-02.01.01Plans architecturaux, coupes et élévations
- D-02.01.02Fiches de données des locaux et tableaux des finitions
- D-02.01.03Tableaux des portes, cloisons et plafonds
- D-02.01.04Plans de stratégie incendie et de sécurité des personnes
- D-02.01.05Jeu de plans architecturaux coordonné
Services
Services associés
- 01.02
Schéma directeur & ingénierie conceptuelle
Zonage, flux et phasage arrêtés tôt, tant que les changements coûtent encore peu.
- 01.03
Ingénierie de base
Transformer le concept en une base technique coordonnée pour la conception détaillée.
- 02.02
Ingénierie de détail
Une documentation coordonnée, discipline par discipline, prête pour les achats et la construction.
L’ingénierie conceptuelle fixe la stratégie : zonage, flux du personnel et des matières, classification des zones, concept des utilités et stratégie d’équipement. L’ingénierie de base définit les systèmes : plans d’implantation, schémas de procédé et des utilités, listes d’équipements, zonage HVAC et dimensionnement préliminaire. L’ingénierie de détail développe cette définition en plans, spécifications et données coordonnés, exploitables pour les achats et la construction.
Étape suivante
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