Secteur 03 / 13
Biotechnologie
Les installations de biotechnologie associent des implantations dictées par le procédé à des exigences de biosécurité et de protection du produit qui peuvent entrer en conflit. La ségrégation entre amont et aval, la stratégie à usage unique ou en acier inoxydable et les utilités propres sont traitées conjointement avec le confinement et les régimes de pression.
Points clés d’ingénierie
- 01
Ségrégation entre amont et aval et séparation des flux
- 02
Stratégie de procédé à usage unique ou en acier inoxydable
- 03
Confinement de biosécurité et inactivation des flux de déchets
- 04
Distribution CIP/SIP, WFI et vapeur propre
Services concernés
- 01.01Faisabilité & stratégieVérifier la viabilité technique et commerciale avant d’engager des capitaux.
- 01.02Schéma directeur & ingénierie conceptuelleZonage, flux et phasage arrêtés tôt, tant que les changements coûtent encore peu.
- 02.01Conception d’installations & architectureUne architecture pharmaceutique façonnée par le procédé, les personnes et les flux qui les relient.
- 02.08Utilités de procédéSystèmes de vapeur, d’air, de gaz, d’eau et d’évacuation dimensionnés et spécifiés pour une production réglementée.
- 04.03Qualification & validation (CQV)Des preuves documentées que les installations, les utilités et les équipements fonctionnent comme prévu.
Étape suivante
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