القطاع 03 / 10
التقنية الحيوية
تجمع منشآت التقنية الحيوية بين مخططات تمليها العملية التصنيعية ومتطلبات السلامة الحيوية وحماية المنتج، وهي متطلبات قد تتعارض أحيانًا. لذلك تُحسم معًا مسائل الفصل بين مراحل الاستزراع (Upstream) ومراحل الاستخلاص والتنقية (Downstream)، والمفاضلة بين الأنظمة أحادية الاستخدام وأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ، والمرافق النقية، إلى جانب نظم الاحتواء وأنظمة الضغط.
محاور التركيز الهندسي
- 01
الفصل بين مراحل الاستزراع (Upstream) والتنقية (Downstream) وبين مسارات الحركة
- 02
المفاضلة بين الأنظمة أحادية الاستخدام وأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ في استراتيجية العملية
- 03
الاحتواء وفق مستويات السلامة الحيوية وتعطيل الفاعلية الحيوية لتيارات المخلّفات
- 04
أنظمة CIP/SIP ومياه الحقن (WFI) وتوزيع البخار النقي
الخدمات ذات الصلة
- 01دراسات الجدوى والاستراتيجيةاختبار الجدوى الفنية والتجارية للمشروع قبل الالتزام بالإنفاق الرأسمالي.
- 02التخطيط العام والتصميم المبدئيتثبيت التقسيم الوظيفي ومسارات الحركة ومراحل التنفيذ مبكرًا، حين يكون التغيير أقل تكلفة.
- 03تصميم المنشآت والعمارةعمارة دوائية تتشكّل وفق العملية الإنتاجية والعاملين ومسارات الحركة بينهم.
- 06مرافق العملياتأنظمة البخار والهواء والغازات والمياه والصرف بسعات ومواصفات تلائم الإنتاج الخاضع للرقابة.
- 08التأهيل والتحقق (CQV)أدلة موثقة على أن المنشأة والمرافق والمعدات تعمل وفق الغرض المحدد لها.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700