واجهات تعقيم مصممة لتبقى المواد المعقمة معقمة.

يشمل مفهوم النقل المواد المعقمة داخل المنشأة والمواد الواردة معقمة مسبقًا.

• المسار من جهاز التعقيم أو الاستلام حتى نقطة الاستخدام
• نقاط إزالة الغلاف الخارجي
• تداول مفصول للمناطق الخطرة
• تجهيز المواد المعقمة وتخزينها

تُغلَّف المواد في منطقة محددة قبل التعقيم، وتبقى محمية حتى استخدامها.

• منطقة نظيفة لتجهيز المواد وتغليفها
• تخزين مواد التغليف
• تخزين محمي بعد التعقيم
• نقاط النقل إلى الغرف المصنفة

حيثما تلزم إزالة المواد البيروجينية، توضع المعدات على الحد الفاصل الذي تخدمه.

• موضع الفرن أو النفق بالنسبة لمستويات التصنيف
• تنسيق الطرد والكهرباء والحمل الحراري
• مسار العبوات من الغسيل إلى التعبئة
• وثائق التأهيل المقدمة من المورد

تُراجَع بيانات الموردين مقابل متطلبات الغرفة والمرافق والتأهيل قبل الشراء.

• مدخلات المواصفات الفنية
• مراجعة رسومات المورد ومتطلبات المرافق
• تنسيق التركيب وسهولة الوصول
• واجهة اختبارات القبول في المصنع (FAT) وفي الموقع (SAT)

تُوفَّر المساحات والمرافق وأماكن التخزين لمراحل الترشيح التي تتطلبها عملية العميل.

• موضع معدات اختبار السلامة
• إمداد الغاز المضغوط عند الحاجة
• تخزين مضبوط للمرشحات
• واجهة السجلات والبيانات مع نظام الجودة

يجب أن تلتقي المكونات المعقمة والمحاليل المرشحة والعبوات عند نقطة التعبئة دون تقاطع في الحركة.

• دخول المكونات والمحاليل إلى منطقة التعبئة
• التكامل مع معدات العزل ومعدات PEC
• خروج الوحدات النهائية وإحكام غلقها
• التنسيق مع مفهوم المنشأة العقيمة

يُخطَّط تأهيل أنظمة التعقيم بالتنسيق مع فريق الجودة لدى العميل ومورد المعدات.

• مدخلات مواصفات متطلبات المستخدم (URS) لمعدات التعقيم
• تخطيط واجهات تأهيل التصميم (DQ) والتركيب (IQ) والتشغيل (OQ)
• التكامل مع تحديد أنماط التحميل وتطوير دورات التعقيم
• إمكانية التتبع من التصميم حتى الاختبار