تخطَّ إلى المحتوى

الخدمة 24 / 27 · دراسات تقسيم المنشأة ومسارات الحركة

كل مسار داخل المنشأة قرارٌ يتعلق بالتحكم في التلوث.

تبدأ مشكلات كثيرة في المنشآت بخطٍّ على المخطط: ممر مشترك بين المواد النظيفة والمستعملة، أو غرفة لارتداء الملابس الواقية بباب واحد للدخول والخروج، أو مسار للمخلفات يعبر منطقة إنتاج. وتدرس ALVEDA كيفية انتقال الأفراد والمواد والمخلفات والمواد الخطرة داخل المبنى وبين مناطق التصنيف المختلفة، بحيث يُبنى الفصل في المخطط ذاته بدلًا من تعويضه لاحقًا بالإجراءات. وتصبح مخططات تقسيم المناطق ومسارات الحركة الناتجة أساسًا مشتركًا للتصميم المعماري وأنظمة التكييف وفريق الجودة لدى العميل.

المراحل الهندسية

موقع الخدمة من مراحل المشروع

03 / 09 مراحل ضمن النطاق

  1. 01دراسات الجدوىضمن النطاق
  2. 02التصميم المبدئيضمن النطاق
  3. 03الهندسة الأساسيةضمن النطاق
  4. 04الهندسة التفصيليةخارج النطاق
  5. 05التوريدخارج النطاق
  6. 06التنفيذخارج النطاق
  7. 07التشغيل الأوليخارج النطاق
  8. 08التأهيل والتحققخارج النطاق
  9. 09التشغيلخارج النطاق

النطاق

ما تغطيه الخدمة

  1. 01تقسيم مناطق التصنيف وتحديد حدودها
  2. 02مسارات حركة الأفراد وتسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
  3. 03مسارات المواد والمخلفات والمواد الخطرة
  4. 04الفصل بين مناطق الإنتاج والمعامل
  5. 05واجهات الاستلام والشحن والتخزين
  6. 06استراتيجية النقل بين درجات التصنيف الأعلى والأدنى

منهجية العمل

من المدخلات إلى المخرجات

INالمدخلات

06 بنود
  1. I01محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية وخطوات العملية
  2. I02تصنيف خطورة المواد المتداولة وفق ما يحدده العميل
  3. I03المخطط القائم أو المخطط المفاهيمي
  4. I04أعداد العاملين ونظام الورديات
  5. I05أحجام الاستلام والتخزين والشحن
  6. I06متطلبات الجودة التي يحددها العميل

WORKالأنشطة

06 بنود
  1. W01ربط خطوات العملية بوظائف الغرف
  2. W02إسناد الغرف إلى مناطق التصنيف
  3. W03تتبع مسارات الأفراد والمواد والمخلفات والمواد الخطرة
  4. W04تحديد نقاط التقاطع والممرات المشتركة ونقاط الاختناق
  5. W05تحديد مواقع غرف المعادلة (Airlocks) وصناديق التمرير (Pass Boxes) وغرف ارتداء الملابس الواقية
  6. W06مراجعة بدائل المخطط مع فرق التصميم المعماري والتكييف والجودة

OUTالمخرجات

06 بنود
  1. D-24.01مخطط تقسيم مناطق التصنيف
  2. D-24.02مخطط مسارات حركة الأفراد
  3. D-24.03مخططات مسارات المواد والمخلفات
  4. D-24.04مخطط مسار المواد الخطرة حيثما ينطبق
  5. D-24.05مخططات تسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
  6. D-24.06تقرير أسس تصميم تقسيم المناطق ومسارات الحركة

التفاصيل الفنية

ما تحسمه الدراسة

  • تُجمَّع الغرف وفق مستوى النظافة الذي يتطلبه النشاط فيها، بحيث تتبع الحدود وغرف المعادلة ومناطق التكييف منطقًا واضحًا.

    • وظيفة الغرفة ودرجة التصنيف المطلوبة
    • حدود المناطق ونقاط الانتقال بينها
    • الفصل بين أنواع المنتجات والأشكال الصيدلانية حيثما يلزم
    • مناطق الدعم والفراغات الفنية غير المصنفة

نموذج هندسي توضيحي

ALVEDA — ذكاء المنشأة

منشأة نموذجية مدمجة واحدة تُقرأ بتسع طبقات: التصنيف، وتدرج فروق الضغط، ومناولة الهواء، ومسارات حركة الأفراد والمواد والمخلفات، والمرافق، والمعامل، والاحتواء. اختر طبقة ثم غرفة لترى المنطق الهندسي وراءها.

نموذج هندسي توضيحي لمنشأة دوائية مدمجة — طبقة تصنيف النظافة معروضةALV-FIM-01 · GENERIC COMPACT FACILITY · N.T.S.ILLUSTRATIVE ENGINEERING MODEL — NOT A PROJECT DRAWINGLAYER Z-CLAS

اسحب لرؤية المخطط كاملًا · المس أي غرفة لعرض تفاصيلها

نموذج هندسي توضيحيتخطيط عام أُعدّ للشرح وليس رسمًا لمشروع. التصنيفات ودرجات الضغط والمناطق استرشادية، ويحدد كل مشروع قيمه في متطلبات المستخدم (URS) وأساس التصميم. علاقات نسبية فقط — تُحدَّد قيم فروق الضغط لكل مشروع على حدة.

01 / 09 — Z-CLAS

تصنيف النظافة

ترتفع درجات النظافة كلما اقتربنا من نقطة تعرض المنتج. ومناطق ISO 5 الحرجة موجودة داخل PEC وC-PEC فقط، لا في الغرف بأكملها.

  • ISO 5 — داخل PEC / C-PEC
  • ISO 7 — غرفة التحضير وغرف الأدوية الخطرة
  • ISO 8 — الغرفة التمهيدية وغرفة المعادلة والإنتاج
  • CNC — مُتحكَّم به وغير مصنَّف
  • غير مصنَّف

الطبقة المعروضة: تصنيف النظافة

المخرجات

الوثائق والمخرجات المعتادة

  1. D-24.01مخطط تقسيم مناطق التصنيف
  2. D-24.02مخطط مسارات حركة الأفراد
  3. D-24.03مخططات مسارات المواد والمخلفات
  4. D-24.04مخطط مسار المواد الخطرة حيثما ينطبق
  5. D-24.05مخططات تسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
  6. D-24.06تقرير أسس تصميم تقسيم المناطق ومسارات الحركة

الخدمات

خدمات ذات صلة

الخطوة التالية

هل تخطط لمشروع دوائي؟

شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.

+20 101 171 1700