الخدمة 24 / 27 · دراسات تقسيم المنشأة ومسارات الحركة
كل مسار داخل المنشأة قرارٌ يتعلق بالتحكم في التلوث.
تبدأ مشكلات كثيرة في المنشآت بخطٍّ على المخطط: ممر مشترك بين المواد النظيفة والمستعملة، أو غرفة لارتداء الملابس الواقية بباب واحد للدخول والخروج، أو مسار للمخلفات يعبر منطقة إنتاج. وتدرس ALVEDA كيفية انتقال الأفراد والمواد والمخلفات والمواد الخطرة داخل المبنى وبين مناطق التصنيف المختلفة، بحيث يُبنى الفصل في المخطط ذاته بدلًا من تعويضه لاحقًا بالإجراءات. وتصبح مخططات تقسيم المناطق ومسارات الحركة الناتجة أساسًا مشتركًا للتصميم المعماري وأنظمة التكييف وفريق الجودة لدى العميل.
المراحل الهندسية
موقع الخدمة من مراحل المشروع
03 / 09 مراحل ضمن النطاق
- 01دراسات الجدوىضمن النطاق
- 02التصميم المبدئيضمن النطاق
- 03الهندسة الأساسيةضمن النطاق
- 04الهندسة التفصيليةخارج النطاق
- 05التوريدخارج النطاق
- 06التنفيذخارج النطاق
- 07التشغيل الأوليخارج النطاق
- 08التأهيل والتحققخارج النطاق
- 09التشغيلخارج النطاق
النطاق
ما تغطيه الخدمة
- 01تقسيم مناطق التصنيف وتحديد حدودها
- 02مسارات حركة الأفراد وتسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
- 03مسارات المواد والمخلفات والمواد الخطرة
- 04الفصل بين مناطق الإنتاج والمعامل
- 05واجهات الاستلام والشحن والتخزين
- 06استراتيجية النقل بين درجات التصنيف الأعلى والأدنى
منهجية العمل
من المدخلات إلى المخرجات
INالمدخلات
06 بنود- I01محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية وخطوات العملية
- I02تصنيف خطورة المواد المتداولة وفق ما يحدده العميل
- I03المخطط القائم أو المخطط المفاهيمي
- I04أعداد العاملين ونظام الورديات
- I05أحجام الاستلام والتخزين والشحن
- I06متطلبات الجودة التي يحددها العميل
WORKالأنشطة
06 بنود- W01ربط خطوات العملية بوظائف الغرف
- W02إسناد الغرف إلى مناطق التصنيف
- W03تتبع مسارات الأفراد والمواد والمخلفات والمواد الخطرة
- W04تحديد نقاط التقاطع والممرات المشتركة ونقاط الاختناق
- W05تحديد مواقع غرف المعادلة (Airlocks) وصناديق التمرير (Pass Boxes) وغرف ارتداء الملابس الواقية
- W06مراجعة بدائل المخطط مع فرق التصميم المعماري والتكييف والجودة
OUTالمخرجات
06 بنود- D-24.01مخطط تقسيم مناطق التصنيف
- D-24.02مخطط مسارات حركة الأفراد
- D-24.03مخططات مسارات المواد والمخلفات
- D-24.04مخطط مسار المواد الخطرة حيثما ينطبق
- D-24.05مخططات تسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
- D-24.06تقرير أسس تصميم تقسيم المناطق ومسارات الحركة
التفاصيل الفنية
ما تحسمه الدراسة
المحتويات · 05
01 / 05
تقسيم مناطق التصنيف
تُجمَّع الغرف وفق مستوى النظافة الذي يتطلبه النشاط فيها، بحيث تتبع الحدود وغرف المعادلة ومناطق التكييف منطقًا واضحًا.
- وظيفة الغرفة ودرجة التصنيف المطلوبة
- حدود المناطق ونقاط الانتقال بينها
- الفصل بين أنواع المنتجات والأشكال الصيدلانية حيثما يلزم
- مناطق الدعم والفراغات الفنية غير المصنفة
02 / 05
حركة الأفراد وارتداء الملابس الواقية وخلعها
يُعد الأفراد مصدرًا رئيسيًا للتلوث، ولذلك يُصمَّم مسارهم وتسلسل ارتداء ملابسهم الواقية ولا يُترك للاعتياد.
- تسلسل الدخول من المناطق غير المصنفة إلى المناطق المصنفة
- الفصل بين الملابس النظيفة والمستعملة
- مسار لخلع الملابس الواقية لا يتقاطع مع مسار الدخول النظيف
- مواقع نقاط نظافة اليدين وغرف تبديل الملابس
- مداخل مستقلة لأفراد الصيانة حيثما يلزم
03 / 05
حركة المواد
تتبع المواد مسارًا محددًا من الاستلام إلى الوزن والإنتاج والتعبئة والشحن، مع نقاط نقل واضحة.
- الاستلام وأخذ العينات والحجر
- الوزن والتجهيز المرحلي
- نقل المواد إلى المناطق المصنفة وخارجها
- تعبئة المنتج النهائي وشحنه
04 / 05
مسارات المخلفات والمواد الخطرة
تحتاج المخلفات والمواد الخطرة إلى مسارات ونقاط تجميع مستقلة، حتى لا تشترك في المسار مع المواد النظيفة أو تعبر المناطق الحساسة.
- مسار جمع المخلفات وتجميعها المؤقت وإخراجها
- الفصل بين تيارات المخلفات الخطرة وغير الخطرة
- مسار استلام المواد الخطرة وتخزينها
- الواجهات مع مناطق التعطيل (Deactivation) أو المعالجة حيثما ينطبق
05 / 05
الفصل واستراتيجية النقل بين درجات التصنيف
يحتاج الانتقال من درجة تصنيف أدنى إلى أعلى، والعودة منها، إلى تسلسل مستقل لكل اتجاه؛ وتُحدَّد الاستراتيجية قبل تحديد مواقع غرف المعادلة وصناديق التمرير.
- الفصل بين مناطق الإنتاج والمعامل
- النقل من الأدنى إلى الأعلى: تسلسل التنظيف والمسح وغرف المعادلة
- النقل من الأعلى إلى الأدنى: مسارات الخروج واعتبارات الاحتواء
- تحديد وظيفة غرفة المعادلة أو صندوق التمرير عند كل نقطة نقل
نموذج هندسي توضيحي
ALVEDA — ذكاء المنشأة
منشأة نموذجية مدمجة واحدة تُقرأ بتسع طبقات: التصنيف، وتدرج فروق الضغط، ومناولة الهواء، ومسارات حركة الأفراد والمواد والمخلفات، والمرافق، والمعامل، والاحتواء. اختر طبقة ثم غرفة لترى المنطق الهندسي وراءها.
اسحب لرؤية المخطط كاملًا · المس أي غرفة لعرض تفاصيلها
01 / 09 — Z-CLAS
تصنيف النظافة
ترتفع درجات النظافة كلما اقتربنا من نقطة تعرض المنتج. ومناطق ISO 5 الحرجة موجودة داخل PEC وC-PEC فقط، لا في الغرف بأكملها.
- ISO 5 — داخل PEC / C-PEC
- ISO 7 — غرفة التحضير وغرف الأدوية الخطرة
- ISO 8 — الغرفة التمهيدية وغرفة المعادلة والإنتاج
- CNC — مُتحكَّم به وغير مصنَّف
- غير مصنَّف
الطبقة المعروضة: تصنيف النظافة
المخرجات
الوثائق والمخرجات المعتادة
- D-24.01مخطط تقسيم مناطق التصنيف
- D-24.02مخطط مسارات حركة الأفراد
- D-24.03مخططات مسارات المواد والمخلفات
- D-24.04مخطط مسار المواد الخطرة حيثما ينطبق
- D-24.05مخططات تسلسل ارتداء الملابس الواقية وخلعها
- D-24.06تقرير أسس تصميم تقسيم المناطق ومسارات الحركة
الخدمات
خدمات ذات صلة
- 25
تصنيف الغرف النظيفة وتدرج فروق الضغط
تحديد تصنيف الغرف وتجاورها وعلاقات الضغط بينها في تدرج واحد موثق.
- 26
هندسة معامل مراقبة الجودة والميكروبيولوجي
معامل تحليلية وميكروبيولوجية مخططة وفق مسارات عملها وظروفها البيئية ومرافقها.
- 21
هندسة منشآت تداول وتحضير الأدوية الخطرة
تصميم مسارات الاستلام والتخزين والتحضير وإزالة التلوث والمخلفات بما يحقق الاحتواء.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700