تخطَّ إلى المحتوى

الخدمة 21 / 27 · هندسة منشآت تداول وتحضير الأدوية الخطرة

احتواء يرافق الدواء الخطر من لحظة الاستلام وحتى التخلص النهائي.

تتحول المسارات غير الواضحة للمواد الخطرة إلى ثغرات في الاحتواء: عبوة تُفتح في غرفة غير مخصصة، أو مخزن بلا ضغط سالب، أو مخلفات تعبر ممرًا نظيفًا. لذلك تصمم ALVEDA منشآت الأدوية الخطرة حول الرحلة الكاملة للمادة، بدءًا من الاستلام والفتح المضبوط، مرورًا بالتخزين والتحضير وإزالة الفعالية، وصولًا إلى صرف المخلفات، مع تحديد متطلبات الضغط والطرد وضبط الدخول والفصل اللازمة لكل مرحلة. ويُخطَّط المفهوم مع مراعاة الفصول الدستورية ذات الصلة، مثل USP <800>، والمتطلبات الخاصة بالمشروع التي يتم تأكيدها مع العميل.

ناقش مشروعك

المراحل الهندسية

موقع الخدمة من مراحل المشروع

06 / 09 مراحل ضمن النطاق

  1. 01دراسات الجدوىخارج النطاق
  2. 02التصميم المبدئيضمن النطاق
  3. 03الهندسة الأساسيةضمن النطاق
  4. 04الهندسة التفصيليةضمن النطاق
  5. 05التوريدخارج النطاق
  6. 06التنفيذضمن النطاق
  7. 07التشغيل الأوليضمن النطاق
  8. 08التأهيل والتحققضمن النطاق
  9. 09التشغيلخارج النطاق

النطاق

ما تغطيه الخدمة

  1. 01مناطق استلام المواد الخطرة وفتحها وتخزينها
  2. 02الاحتواء بالضغط السالب وواجهات أنظمة الطرد
  3. 03غرف تحضير المواد الخطرة والتنسيق مع معدات PEC
  4. 04ضبط الدخول وأنظمة التحذير والتكامل مع استراتيجية معدات الوقاية الشخصية
  5. 05البنية اللازمة للاستجابة للانسكاب وإزالة الفعالية وإزالة التلوث
  6. 06مسار المخلفات الخطرة وفصله عن مسار المواد النظيفة

منهجية العمل

من المدخلات إلى المخرجات

INالمدخلات

06 بنود
  1. I01قائمة الأدوية الخطرة والأشكال الصيدلانية التي سيتم تداولها
  2. I02تقييم المخاطر ونهج التداول المعتمد لدى العميل
  3. I03الكميات المتوقعة وتكرار الأعمال الخطرة
  4. I04معدات الاحتواء المختارة أو المخطط لها
  5. I05أنواع المخلفات ومسارات التخلص المتاحة
  6. I06المتطلبات التي يؤكدها العميل للمشروع

WORKالأنشطة

06 بنود
  1. W01رسم الرحلة الكاملة للمادة الخطرة
  2. W02تقسيم مناطق الاحتواء ومفهوم الضغط
  3. W03تنسيق واجهات أنظمة الطرد والتكييف
  4. W04تخطيط ضبط الدخول واللافتات ووسائل الطوارئ
  5. W05تصميم مسار المخلفات ومنطقة الاحتفاظ المؤقت
  6. W06مراجعة التصميم مع فريقي السلامة والجودة لدى العميل

OUTالمخرجات

08 بنود
  1. D-21.01مخطط تقسيم المناطق الخطرة وغير الخطرة
  2. D-21.02مخطط ضغط الاحتواء واتجاه سريان الهواء
  3. D-21.03رسومات مسارات المواد الخطرة والمخلفات
  4. D-21.04متطلبات واجهات الطرد والاحتواء
  5. D-21.05مخطط ضبط الدخول ولافتات التحذير
  6. D-21.06جدول نقاط الاستجابة للانسكاب وإزالة التلوث
  7. D-21.07مدخلات مصفوفة ربط المخاطر بوسائل التحكم
  8. D-21.08مدخلات جاهزية التأهيل والتحقق لأنظمة الاحتواء

التفاصيل الفنية

محاور الاحتواء

  • تُفصل شحنات المواد الخطرة عن الاستلام العام قبل فتح أي عبوة.

    • نقطة استلام مخصصة أو مفصولة للمواد الخطرة
    • الفتح داخل فراغ محتوى تحت ضغط سالب
    • تجهيزات للتعامل مع العبوات التالفة
    • مسار مباشر من منطقة الفتح إلى مخزن المواد الخطرة

مسار العملية

رحلة احتواء الدواء الخطر

تسلسل عام للتوضيح فقط؛ ويُحدَّد المسار الفعلي والغرف ووسائل التحكم لكل مشروع بالتنسيق مع فريقي السلامة والجودة لدى العميل.

  1. RECEIVING

    الاستلام

    تُحدَّد شحنات المواد الخطرة وتُفصل عن البضائع العامة فور وصولها.

  2. CONTROLLED UNPACKING

    الفتح المضبوط

    تُفتح العبوات داخل فراغ محتوى تحت ضغط سالب.

  3. STORAGE

    التخزين

    تخزين مخصص للمواد الخطرة، منفصل عن المخزون غير الخطر.

  4. COMPOUNDING

    التحضير

    التحضير داخل معدات احتواء في غرفة ذات ضغط سالب.

  5. TRANSFER

    النقل

    تخرج المستحضرات المغلقة عبر نقطة نقل محددة بعد مسحها.

  6. DEACTIVATION / DECONTAMINATION

    إزالة الفعالية وإزالة التلوث

    تُعالَج الأسطح والأدوات والعبوات وفق برنامج التنظيف المعتمد لدى العميل.

  7. WASTE HOLDING

    الاحتفاظ المؤقت بالمخلفات

    تُحفظ المخلفات المفصولة في منطقة مضبوطة بعيدًا عن المسار النظيف.

  8. DISPOSAL INTERFACE

    واجهة التخلص النهائي

    الصرف إلى مسار التخلص المرخص، مع المعالجة في الموقع حيثما ينطبق.

نموذج هندسي تفاعلي

استكشف كيف تترابط العناصر الهندسية.

مسار التعامل مع الأدوية الخطرة

المسار الذي تسلكه الأدوية الخطرة داخل المنشأة، من الاستلام حتى التسليم للتخلص. فعّل الطبقات لعرض كيفية تطبيق كل طبقة هندسية في كل مرحلة.

  1. 01

    الاستلام

    تصل الشحنات إلى نقطة مخصصة منفصلة عن البضائع العامة.

    • الاحتواء: تبقى العبوات الخارجية مغلقة، مع توفير حقيبة احتواء الانسكاب عند نقطة الاستلام.
  2. 02

    فك التغليف المتحكَّم به

    تُزال العبوات الخارجية في منطقة مخصصة ومهواة قبل دخول المواد إلى التخزين.

    • الاحتواء: شفط موضعي أو محطة فك تغليف مهواة.
  3. 03

    التخزين

    تُخزَّن المواد الخطرة بمعزل عن المواد الأخرى وفي ظروف متحكَّم بها.

    • الاحتواء: تخزين مخصص وواضح التمييز، مع وحدات تبريد حيثما يلزم.
  4. 04

    التحضير

    يتم التحضير داخل وسيلة تحكم هندسي أولية ضمن غرفة مخصصة.

    • الاحتواء: وسيلة تحكم هندسي أولية ذات عادم خارجي: كابينة احتواء أو عازل (Isolator).
  5. 05

    النقل

    تخرج المواد المحضَّرة عبر مسار محدد يتجنب التقاطع مع المسارات النظيفة.

    • الاحتواء: حاويات نقل محكمة الغلق ومعنونة، مع فتحات تمرير حيثما ينطبق.
  6. 06

    إبطال المفعول / إزالة التلوث

    تُنظَّف الأسطح والمعدات وفق تسلسل محدد ومعتمد.

    • الاحتواء: اختيار تشطيبات وتفاصيل قابلة للتنظيف ومقاومة للمواد المستخدمة.
  7. 07

    احتجاز النفايات

    تُحتجز النفايات المغلقة في منطقة آمنة ومنفصلة لحين جمعها.

    • الاحتواء: حاويات صلبة ومعنونة ومنفصلة عن النفايات العامة.
  8. 08

    واجهة التخلص

    نقطة التسليم إلى مقاول النفايات المرخّص، خارج المناطق الخاضعة للرقابة.

    • الاحتواء: تبقى الحاويات مغلقة طوال عملية الجمع.

توضيح هندسي — وليس استشارة طبية أو تنظيمية.

PC-H

تدرج الضغط في جناح احتواء الأدوية الخطرة

تحمي الغرفة التمهيدية الموجبة الممرَ، بينما تبقى غرفة التحضير بضغط سالب لتظل الجسيمات الخطرة داخلها.

نموذج هندسي توضيحي
ALV-PC · RELATIVE PRESSURE CASCADE · N.T.S.CORR0CNCHD-A+ISO 7HD-B–ISO 7C-PEC––ISO 5EXH · HEPARELATIVE P — STEPS ONLY, NO VALUES0 = CORR

–غرفة تحضير الأدوية الخطرة

وظيفة الغرفة
تضم وحدة التحكم الهندسي الأولية للاحتواء (C-PEC) المستخدمة في تحضير الأدوية الخطرة.
التصنيف
ISO 7
علاقة الضغط النسبي
ضغط سالب بالنسبة للغرفة التمهيدية — وهو أدنى ضغط غرفة في السلسلة.
اتجاه سريان الهواء
يدخل الهواء من الغرفة التمهيدية ويُطرد إلى الخارج، ولا يُعاد تدويره إلى مناطق أخرى.
الفراغات المجاورة
الغرفة التمهيدية للأدوية الخطرة، كابينة C-PEC
اعتبار تصميمي
تهوية طاردة إلى الخارج وغلاف غرفة محكم؛ مع مراقبة مستمرة للضغط السالب بشاشة محلية وإنذار.

المنطقة المحددة: غرفة تحضير الأدوية الخطرة

علاقات نسبية فقط — تُحدَّد قيم فروق الضغط لكل مشروع على حدة.

المخرجات

الوثائق والمخرجات المعتادة

  1. D-21.01مخطط تقسيم المناطق الخطرة وغير الخطرة
  2. D-21.02مخطط ضغط الاحتواء واتجاه سريان الهواء
  3. D-21.03رسومات مسارات المواد الخطرة والمخلفات
  4. D-21.04متطلبات واجهات الطرد والاحتواء
  5. D-21.05مخطط ضبط الدخول ولافتات التحذير
  6. D-21.06جدول نقاط الاستجابة للانسكاب وإزالة التلوث
  7. D-21.07مدخلات مصفوفة ربط المخاطر بوسائل التحكم
  8. D-21.08مدخلات جاهزية التأهيل والتحقق لأنظمة الاحتواء

الخدمات

خدمات ذات صلة

جميع الخدمات
  • 25

    تصنيف الغرف النظيفة وتدرج فروق الضغط

    تحديد تصنيف الغرف وتجاورها وعلاقات الضغط بينها في تدرج واحد موثق.

  • 05

    هندسة أنظمة التكييف والتهوية (HVAC)

    أنظمة معالجة هواء مصممة للتحكم في مستوى النظافة والضغط ودرجة الحرارة والرطوبة.

  • 08

    التأهيل والتحقق (CQV)

    أدلة موثقة على أن المنشأة والمرافق والمعدات تعمل وفق الغرض المحدد لها.

الخطوة التالية

هل تخطط لمشروع دوائي؟

شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.

+20 101 171 1700
ابدأ مشروعكواتساب