تخطَّ إلى المحتوى

الخدمة 26 / 27 · هندسة معامل مراقبة الجودة والميكروبيولوجي

موثوقية المعمل تبدأ من تخطيطه.

كثيرًا ما تُخطَّط المعامل في النهاية وتُحشر في المساحة المتبقية، فتتقاطع مسارات العينات، ويشترك معمل الميكروبيولوجي في الهواء مع الإنتاج، وتنتهي الحضّانات في الممرات. وتخطط ALVEDA معامل مراقبة الجودة والميكروبيولوجي انطلاقًا من مسارات العمل فيها: كيفية وصول العينات، وأماكن الفصل بين العمل التحليلي والميكروبيولوجي، والبيئة التي يحتاجها اختبار العقم، وكيفية انتقال الأوساط الغذائية والكيماويات والأدوات الزجاجية والمخلفات. وتُحدَّد المعدات والظروف البيئية ومتطلبات المرافق لكل غرفة، ليعمل فريق التصميم المعماري والتكييف والأعمال الكهروميكانيكية وفق متطلبات واضحة.

ناقش مشروعك

المراحل الهندسية

موقع الخدمة من مراحل المشروع

04 / 09 مراحل ضمن النطاق

  1. 01دراسات الجدوىخارج النطاق
  2. 02التصميم المبدئيضمن النطاق
  3. 03الهندسة الأساسيةضمن النطاق
  4. 04الهندسة التفصيليةضمن النطاق
  5. 05التوريدخارج النطاق
  6. 06التنفيذخارج النطاق
  7. 07التشغيل الأوليضمن النطاق
  8. 08التأهيل والتحققخارج النطاق
  9. 09التشغيلخارج النطاق

النطاق

ما تغطيه الخدمة

  1. 01تقسيم مناطق المعمل وبرنامج الغرف
  2. 02الفصل بين مسارات العمل التحليلي والميكروبيولوجي
  3. 03تخطيط بيئة اختبار العقم
  4. 04مسارات العينات والأفراد ومخلفات المعمل
  5. 05تخزين الأوساط الغذائية والكيماويات والمستهلكات
  6. 06متطلبات المعدات والظروف البيئية والمرافق

منهجية العمل

من المدخلات إلى المخرجات

INالمدخلات

06 بنود
  1. I01نطاق الاختبارات: المواد الخام، وأثناء التصنيع، والمنتج النهائي، وعينات المراقبة البيئية
  2. I02أحجام العينات المتوقعة وزمن إنجاز النتائج
  3. I03الطرق التحليلية والميكروبيولوجية المستخدمة أو المخطط لها
  4. I04العينات أو الكواشف الخطرة وفق ما يحدده العميل
  5. I05المعدات القائمة المطلوب نقلها
  6. I06متطلبات الجودة التي يحددها العميل

WORKالأنشطة

06 بنود
  1. W01رسم مسارات العمل لكل نوع من الاختبارات
  2. W02تخطيط برنامج الغرف وتجاورها
  3. W03تحديد المناطق المصنفة اللازمة لاختبار العقم
  4. W04تخطيط المعدات وتوزيع طاولات العمل
  5. W05تحديد المتطلبات البيئية ومتطلبات المرافق لكل غرفة
  6. W06التنسيق مع فرق التكييف والأعمال الكهروميكانيكية والتصميم المعماري

OUTالمخرجات

05 بنود
  1. D-26.01برنامج غرف المعمل ومخطط تقسيم المناطق
  2. D-26.02مخططات مسارات العينات والأفراد والمخلفات
  3. D-26.03بطاقات بيانات غرف المعمل
  4. D-26.04قائمة المعدات ومخطط توزيعها
  5. D-26.05جدول متطلبات المرافق والظروف البيئية

التفاصيل الفنية

محاور تخطيط المعامل

  • للكيمياء التحليلية والميكروبيولوجي مخاطر مختلفة، ولا ينبغي أن يشتركا في المسار أو الهواء ذاته دون مبرر.

    • تقسيم مناطق المعمل التحليلي
    • تقسيم مناطق معمل الميكروبيولوجي
    • الفصل عن مناطق الإنتاج
    • المكاتب ومناطق التوثيق خارج مسار العمل المعملي

المخرجات

الوثائق والمخرجات المعتادة

  1. D-26.01برنامج غرف المعمل ومخطط تقسيم المناطق
  2. D-26.02مخططات مسارات العينات والأفراد والمخلفات
  3. D-26.03بطاقات بيانات غرف المعمل
  4. D-26.04قائمة المعدات ومخطط توزيعها
  5. D-26.05جدول متطلبات المرافق والظروف البيئية

الخدمات

خدمات ذات صلة

جميع الخدمات
  • 22

    المراقبة البيئية

    تخطيط مراقبة الهواء الحي والأسطح والضغط ودرجة الحرارة والرطوبة مع الأجهزة وتسجيل البيانات.

  • 06

    مرافق العمليات

    أنظمة البخار والهواء والغازات والمياه والصرف بسعات ومواصفات تلائم الإنتاج الخاضع للرقابة.

  • 24

    دراسات تقسيم المنشأة ومسارات الحركة

    حسم مناطق التصنيف ومسارات الأفراد والمواد والمخلفات قبل تثبيت المخطط العام.

الخطوة التالية

هل تخطط لمشروع دوائي؟

شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.

+20 101 171 1700
ابدأ مشروعكواتساب