الخدمة 01 / 18 · دراسات الجدوى والاستراتيجية
حدِّد المشروع الصحيح قبل أن تبدأ تصميمه.
تحوّل الدراسة محفظة المنتجات والأسواق المستهدفة إلى تصور لمنشأة يمكن تقدير تكلفته ومقارنته بالبدائل. وتُقيَّم الطاقة الإنتاجية والأشكال الصيدلانية وخيارات الموقع والمتطلبات التنظيمية معًا. وتخلص الدراسة إلى توصية محددة تتضمن نطاقات تقديرية للتكاليف الرأسمالية والتشغيلية (CAPEX/OPEX)، وتحديدًا للمخاطر الرئيسية، وجدولًا زمنيًا واقعيًا.
المراحل الهندسية
موقع الخدمة من مراحل المشروع
02 / 09 مراحل ضمن النطاق
- 01دراسات الجدوىضمن النطاق
- 02التصميم المبدئيضمن النطاق
- 03الهندسة الأساسيةخارج النطاق
- 04الهندسة التفصيليةخارج النطاق
- 05التوريدخارج النطاق
- 06التنفيذخارج النطاق
- 07التشغيل الأوليخارج النطاق
- 08التأهيل والتحققخارج النطاق
- 09التشغيلخارج النطاق
النطاق
ما تغطيه الخدمة
- 01تحليل محفظة المنتجات والطاقة الإنتاجية
- 02اختيار الموقع وتقييم المباني القائمة
- 03مراجعة المسار التنظيمي والأسواق المستهدفة
- 04تقدير التكاليف الرأسمالية والتشغيلية (CAPEX/OPEX) وبدائل التنفيذ على مراحل
- 05سجل المخاطر ودعم قرار الاستثمار
منهجية العمل
من المدخلات إلى المخرجات
INالمدخلات
05 بنود- I01محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية
- I02الأسواق المستهدفة والكميات المتوقعة
- I03المواقع المرشحة أو المباني القائمة
- I04الأفق الزمني للاستثمار وسقف الميزانية
- I05المتطلبات التنظيمية المعروفة
WORKالأنشطة
06 بنود- W01نمذجة الطاقة الإنتاجية ونظام الورديات
- W02تقييم الموقع والمبنى
- W03مراجعة المسار التنظيمي
- W04إعداد البدائل ومقارنتها
- W05تقدير نطاقات التكاليف الرأسمالية والتشغيلية
- W06تحديد المخاطر وتحليل التنفيذ على مراحل
OUTالمخرجات
04 بنود- D-01.01تقرير دراسة الجدوى مع نطاقات تقديرية للتكاليف الرأسمالية والتشغيلية (CAPEX/OPEX)
- D-01.02نموذج الطاقة الإنتاجية وأحجام التشغيلات
- D-01.03مصفوفة تقييم المواقع
- D-01.04جدول زمني مبدئي للمشروع وسجل للمخاطر
التفاصيل الفنية
محاور الدراسة
المحتويات · 04
01 / 04
محفظة المنتجات وتخطيط الطاقة الإنتاجية
تُستنتج الطاقة الإنتاجية من المنتجات نفسها، لا من مساحة أرض مفترضة.
- الأشكال الصيدلانية وعائلات المنتجات
- الكميات السنوية وأحجام التشغيلات
- نظام الورديات ونسب استغلال المعدات
- التصنيع بنظام الحملات مقابل الخطوط المخصصة
- سيناريوهات النمو والطاقة الاحتياطية
02 / 04
تقييم الموقع
- مساحة قطعة الأرض وشكلها ومداخلها
- توافر الكهرباء والمياه والصرف
- حالة المباني القائمة وقدرتها الإنشائية
- القيود البيئية واستخدامات الأراضي المجاورة
- إمكانية التوسع المستقبلي
03 / 04
المسار التنظيمي
- الأسواق المستهدفة وتوقعاتها في ما يخص GMP
- انعكاسات ذلك على تقسيم المناطق ودرجات النظافة
- حجم أعمال التوثيق والتأهيل المطلوبة
- أثر المسار المختار على الجدول الزمني
04 / 04
الجدوى الاستثمارية والتنفيذ على مراحل
- نطاقات التكاليف الرأسمالية والتشغيلية لكل بديل
- التنفيذ على مراحل مقابل التنفيذ دفعة واحدة
- المخاطر الرئيسية وسبل الحد منها
- جدول زمني واقعي حتى الجاهزية التشغيلية
- التوصية وتحديد الخطوة التالية
المخرجات
الوثائق والمخرجات المعتادة
- D-01.01تقرير دراسة الجدوى مع نطاقات تقديرية للتكاليف الرأسمالية والتشغيلية (CAPEX/OPEX)
- D-01.02نموذج الطاقة الإنتاجية وأحجام التشغيلات
- D-01.03مصفوفة تقييم المواقع
- D-01.04جدول زمني مبدئي للمشروع وسجل للمخاطر
الخدمات
خدمات ذات صلة
- 02
التخطيط العام والتصميم المبدئي
تثبيت التقسيم الوظيفي ومسارات الحركة ومراحل التنفيذ مبكرًا، حين يكون التغيير أقل تكلفة.
يكفي وصف موجز للبدء: المنتجات أو الأشكال الصيدلانية، والطاقة الإنتاجية المتوقعة، والموقع أو المبنى إن وُجد، والأسواق المستهدفة، والمرحلة التي بلغها المشروع. وتساعدنا الدراسات أو المخططات القائمة أو ملخص المشروع على الرد بنطاق أدق.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700