حوّل الملاحظات إلى أدلة، لا إلى ردود فقط.

FINDING

الملاحظة

تُسجَّل الملاحظة كما وردت، مع موقعها والنظام المرتبط بها وسياقها الداعم.

RISK

المخاطر

يُصنَّف أثرها على المنتج وسلامة المريض والعاملين لتحديد أولويتها.

RESPONSE

الاستجابة الهندسية واستجابة الجودة

يُحدَّد الإجراء التصحيحي والوقائي: تعديل تصميمي، أو تطوير نظام، أو إجراء تشغيل، أو مزيج منها.

EVIDENCE REQUIRED

الأدلة المطلوبة

يُتفق على الأدلة الموضوعية التي ستثبت فعالية الاستجابة قبل بدء التنفيذ.

VERIFICATION

التحقق

يُتحقَّق من التنفيذ في الموقع وفي السجلات مقابل الأدلة المتفق عليها.

CLOSEOUT

الإغلاق

تُجمَّع حزمة الأدلة وتُقدَّم إلى وحدة الجودة لدى العميل، وهي التي تقرر الإغلاق.