عن ألفيدا
شريك متكامل لمشروعات الصناعة الدوائية.
ألفيدا فارما بروجكت جهة متخصصة في الهندسة الدوائية واستشارات المشروعات. نعمل على امتداد دورة حياة المشروع، من دراسات الجدوى والتصميم المبدئي حتى التشغيل التجريبي والاستلام (Commissioning) والتأهيل والتسليم. ودورنا أن تبقى قرارات الهندسة والمطابقة والتنفيذ متسقة فيما بينها.
منهجية العمل
تخصصات منسّقة
تُطوَّر العمارة وأنظمة التكييف والتهوية (HVAC) والمرافق وهندسة العمليات والأتمتة ضمن نموذج واحد منسّق. وتُحَل نقاط التداخل بين التخصصات أثناء التصميم، لا في الموقع.
المطابقة منذ المراحل الأولى
تُحدَّد متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ودرجات النظافة واحتياجات التأهيل في مرحلة التصميم المبدئي. ثم تنقلها وثيقة متطلبات المستخدم (URS) وأساس التصميم إلى جميع المراحل اللاحقة.
قرارات موثّقة
تُسجَّل قرارات التصميم وافتراضاته وتعديلاته بحيث يمكن تتبعها إلى المتطلبات. ويدعم هذا السجل نفسه مراحل التأهيل DQ وIQ وOQ وPQ.
لماذا ألفيدا
كيف نتعامل مع المشروع الدوائي.
- 01
تفكير متكامل
تخصصات هندسية منسّقة حول استراتيجية واحدة للمشروع الدوائي.
- 02
المطابقة من خلال التصميم
اعتبارات تشغيلية وتنظيمية مدمجة في المراحل الأولى من التصميم.
- 03
التركيز على التنفيذ
حلول هندسية تُطوَّر مع مراعاة قابلية التنفيذ والتشغيل وتسليم المشروع.
- 04
التنسيق الرقمي
أدوات حديثة وتوثيق وتنسيق تدعم اتخاذ قرارات أكثر استنارة في المشروع.
دورة حياة المشروع
شريك واحد على امتداد دورة حياة المشروع.
القرارات المتخذة في مرحلة دراسات الجدوى تشكّل ما يجري تأهيله في نهاية المشروع. لذلك نحافظ على أساس فني واحد من الدراسة الأولى حتى التشغيل التجريبي والاستلام (Commissioning) والتأهيل.
- 01
اكتشاف الاحتياج
تقييم محفظة المنتجات والطاقة الإنتاجية وخيارات الموقع، وتحديد نطاق استثماري مجدٍ.
- 02
تحديد المتطلبات
توثيق متطلبات المستخدم والأساس التنظيمي ومعايير التصميم في مواصفة URS معتمدة.
- 03
التخطيط
إعداد التخطيط العام وتحديد مراحل التنفيذ والميزانية والجدول الزمني واستراتيجية التحقق.
- 04
التصميم
تطوير تصميم منسّق للعمارة والغرف النظيفة وأنظمة التكييف والتهوية (HVAC) والمرافق والعمليات حتى اعتماد تأهيل التصميم (DQ).
- 05
التوريد
إعداد مواصفات حزم المعدات وطرحها وتقييم عروضها، وحضور اختبارات FAT قبل الشحن.
- 06
التنفيذ
تنفيذ الأعمال وتركيب الأنظمة وفق الرسومات المعتمدة مع ضوابط جودة موثقة في الموقع.
- 07
التشغيل الأولي
بدء تشغيل الأنظمة واختبارها وضبطها وموازنتها، واستكمال اختبارات SAT وقوائم الملاحظات.
- 08
التأهيل
تنفيذ بروتوكولات IQ/OQ/PQ وتجميع الأدلة الموثقة على أن الأنظمة تعمل وفق الغرض المحدد لها.
- 09
التشغيل
دعم التسليم وإجراءات التشغيل القياسية (SOP) وتخطيط الصيانة وإعادة التأهيل الدوري والتحكم في التغيير.
قيمنا
- 01الدقة
- 02المطابقة
- 03الهندسة
- 04الثقة
- 05التنفيذ
الهدف في كل مشروع واحد: منشأة يمكن تشغيلها وصيانتها وتأهيلها كما صُمّمت.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700