Über ALVEDA SOLUTIONS
Ein integrierter Partner für pharmazeutische Projekte.
ALVEDA SOLUTIONS ist ein Büro für Pharma-Engineering und Projektabwicklung. Wir arbeiten entlang des Projektlebenszyklus, von der Machbarkeit und Konzeptplanung bis zu Inbetriebnahme, Qualifizierung und Übergabe. Unsere Aufgabe ist es, Entscheidungen zu Engineering, Compliance und Abwicklung aufeinander abgestimmt zu halten.
Unsere Arbeitsweise
Koordinierte Disziplinen
Architektur, HVAC, Medienversorgung, Prozess und Automatisierung werden in einem koordinierten Modell entwickelt. Schnittstellen zwischen den Disziplinen werden in der Planung gelöst, nicht auf der Baustelle.
Früh verankerte Compliance
GMP-Anforderungen, Reinheitsklassen und Qualifizierungsbedarf werden in der Konzeptphase festgelegt. Lastenheft (URS) und Auslegungsgrundlage tragen sie durch alle späteren Phasen.
Dokumentierte Entscheidungen
Planungsentscheidungen, Annahmen und Änderungen werden dokumentiert und sind auf die Anforderungen rückverfolgbar. Dieselbe Dokumentation unterstützt DQ, IQ, OQ und PQ.
Warum ALVEDA SOLUTIONS
Wie wir an ein pharmazeutisches Projekt herangehen.
- 01
Integriertes Denken
Engineering-Disziplinen, abgestimmt auf eine gemeinsame pharmazeutische Projektstrategie.
- 02
Compliance by Design
Betriebliche und regulatorische Aspekte, früh in den Planungsprozess eingebunden.
- 03
Fokus auf Umsetzung
Engineering-Lösungen, entwickelt mit Blick auf Baubarkeit, Betrieb und Projektabwicklung.
- 04
Digitale Koordination
Moderne Werkzeuge, Dokumentation und Koordination, die fundiertere Projektentscheidungen unterstützen.
Projektlebenszyklus
Ein Partner. Über den gesamten Projektlebenszyklus.
Entscheidungen in der Machbarkeitsphase prägen, was am Ende qualifiziert wird. Wir arbeiten von der ersten Studie bis zu Inbetriebnahme und Qualifizierung mit einer durchgängigen technischen Grundlage.
- 01
Erkunden
Produktportfolio, Kapazität, Standortoptionen und einen realisierbaren Investitionsrahmen bewerten.
- 02
Definieren
Nutzeranforderungen, regulatorische Grundlage und Auslegungskriterien in einem freigegebenen Lastenheft (URS) festhalten.
- 03
Planen
Masterplan, Phasenplanung, Budget, Terminplan und Validierungsstrategie festlegen.
- 04
Entwerfen
Koordinierte Planung von Architektur, Reinraum, HVAC, Medienversorgung und Prozess bis zur DQ entwickeln.
- 05
Beschaffen
Ausrüstungspakete spezifizieren, ausschreiben und bewerten; FAT vor dem Versand begleiten.
- 06
Bauen
Nach freigegebenen Plänen und unter dokumentierten Qualitätskontrollen auf der Baustelle bauen und installieren.
- 07
In Betrieb nehmen
Systeme anfahren, testen, einstellen und einregulieren; SAT und Restpunktlisten abschließen.
- 08
Validieren
IQ/OQ/PQ-Protokolle durchführen und Nachweise zusammenstellen, dass die Systeme wie vorgesehen funktionieren.
- 09
Betreiben
Übergabe, SOPs, Instandhaltungsplanung, periodische Requalifizierung und Änderungskontrolle unterstützen.
Werte
- 01Präzision
- 02Compliance
- 03Engineering
- 04Vertrauen
- 05Umsetzung
Das Ziel ist bei jedem Projekt dasselbe: eine Anlage, die bestimmungsgemäß betrieben, instand gehalten und qualifiziert werden kann.
Nächster Schritt
Planen Sie ein pharmazeutisches Projekt?
Nennen Sie uns Produktart, aktuellen Projektstand und die wichtigsten Randbedingungen. Wir antworten mit einem Vorschlag für den Leistungsumfang und die nächsten Schritte.
+20 101 171 1700