Branche 03 / 13
Biotechnologie
Biotechnologieanlagen verbinden prozessgetriebene Layouts mit Anforderungen an Biosicherheit und Produktschutz, die in entgegengesetzte Richtungen ziehen können. Die Trennung von Upstream und Downstream, die Single-Use- oder Edelstahlstrategie sowie die Reinmedien werden gemeinsam mit Containment und Druckregimes gelöst.
Engineering-Fokus
- 01
Trennung von Upstream und Downstream sowie Entflechtung der Flüsse
- 02
Prozessstrategie: Single-Use versus Edelstahl
- 03
Biosicherheits-Containment und Inaktivierung von Abfallströmen
- 04
CIP/SIP-, WFI- und Reindampfverteilung
Relevante Leistungen
- 01.01Machbarkeit & StrategieTechnische und wirtschaftliche Tragfähigkeit prüfen, bevor Kapital gebunden wird.
- 01.02Masterplanung & Konzept-EngineeringZonierung, Flüsse und Phasierung früh festgelegt, solange Änderungen noch günstig sind.
- 02.01Anlagen- & ArchitekturplanungPharmazeutische Architektur, geprägt von Prozess, Menschen und den Flüssen zwischen ihnen.
- 02.08ProzessmedienDampf-, Luft-, Gas-, Wasser- und Entwässerungssysteme, dimensioniert und spezifiziert für die regulierte Produktion.
- 04.03Qualifizierung & Validierung (CQV)Dokumentierter Nachweis, dass Anlagen, Medien und Ausrüstung bestimmungsgemäß funktionieren.
Nächster Schritt
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