Zum Inhalt springen

Compliance & Abwicklung 04.05 · Beschaf­fung & Lieferanten­management

Besser spezi­fi­zie­ren. Klüger beschaffen.

Die Beschaffungs­unter­stützung überführt die Planung in Pakete, die Liefe­ran­ten auf gleicher Grundlage kalkulieren können. Angebote werden technisch anhand von Spezi­fi­ka­tion und URS bewertet, und Abweichungen werden vor der Vergabe ausgeräumt. Lieferanten­dokumente werden geprüft, und Werks­abnahme­tests werden begleitet, bevor die Ausrüstung versandt wird.

Engi­nee­ring-Phasen

Einordnung dieser Leistung

05 / 09 Phasen enthalten

  1. 01Mach­bar­keitnicht enthalten
  2. 02Konzeptnicht enthalten
  3. 03Basic Engi­nee­ringEnthalten
  4. 04Detail Engi­nee­ringEnthalten
  5. 05Beschaf­fungEnthalten
  6. 06BauEnthalten
  7. 07Inbe­trieb­nahmeEnthalten
  8. 08Vali­die­rungnicht enthalten
  9. 09Betriebnicht enthalten

Umfang

Was die Leistung umfasst

  1. 01Aus­rüs­tungs- und Paket­spezi­fika­tionen
  2. 02Liefe­ran­ten-Longlist und Prä­qualifi­kation
  3. 03RFQ-Pakete und Ange­bots­klärungen
  4. 04Technische Ange­bots­bewertung und Empfehlung
  5. 05Prüfung der Lieferanten­dokumente
  6. 06FAT-Begleitung und Installations­schnitt­stellen

Vorgehen

Von Eingangs­da­ten zu Liefer­gegenständen

INEingangs­da­ten

04 Einträge
  1. I01Planungs­unter­lagen und Aus­rüstungs­liste
  2. I02URS für kritische Ausrüstung
  3. I03Beschaffungs­stra­tegie und kaufmännische Vorgaben
  4. I04Projekt­termin­plan und Liefer­fens­ter

WORKTätig­kei­ten

05 Einträge
  1. W01Erstellung von Spezi­fika­tionen und Paket­bil­dung
  2. W02Liefe­ran­ten-Screening und Prä­qualifi­kation
  3. W03Technische Bewertung und Klärung
  4. W04Prüfung von Lieferanten­dokumenten und Verfolgung der Freigaben
  5. W05FAT-Teilnahme und Liefer­nach­verfolgung

OUTLiefer­gegenstände

05 Einträge
  1. D-04.05.01Technische Spezi­fika­tionen und Daten­blät­ter
  2. D-04.05.02RFQ-Pakete
  3. D-04.05.03Berichte zur tech­ni­schen Ange­bots­bewertung
  4. D-04.05.04Register der Lieferanten­dokumenten­prüfung
  5. D-04.05.05FAT-Protokolle und -Berichte

Technische Details

Beschaffungs­themen

    • Leistungs- und GMP-Anfor­de­run­gen klar formuliert
    • Doku­men­ta­tions- und Prüf­an­forde­rungen vorab festgelegt
    • Umfangs­aufteilung und Liefergrenzen zwischen Paketen

Ablauf

Der Beschaffungs­zyklus

  1. 01

    Technische Spezi­fi­ka­tion

  2. 02

    Liefe­ran­ten-Longlist

  3. 03

    Liefe­ran­ten-Prä­qualifi­kation

  4. 04

    RFQ

  5. 05

    Technische Ange­bots­bewertung

  6. 06

    Technische Klärungen

  7. 07

    Empfehlung

  8. 08

    Lieferanten­dokumen­tation

  9. 09

    FAT

  10. 10

    Lieferung

  11. 11

    Installations­schnitt­stelle

Liefer­gegenstände

Typische Dokumente und Liefer­gegenstände

  1. D-04.05.01Technische Spezi­fika­tionen und Daten­blät­ter
  2. D-04.05.02RFQ-Pakete
  3. D-04.05.03Berichte zur tech­ni­schen Ange­bots­bewertung
  4. D-04.05.04Register der Lieferanten­dokumenten­prüfung
  5. D-04.05.05FAT-Protokolle und -Berichte

Leistungen

Zugehörige Leistungen

  • 04.04

    Projekt­manage­ment

    Eine zentrale Steuerung für Umfang, Kosten, Termine und Schnitt­stel­len.

  • 04.03

    Quali­fi­zie­rung & Vali­die­rung (CQV)

    Dokumentierter Nachweis, dass Anlagen, Medien und Ausrüstung bestimmungs­gemäß funktionieren.

  • 02.08

    Pro­zess­me­dien

    Dampf-, Luft-, Gas-, Wasser- und Ent­wässerungs­systeme, dimensioniert und spezi­fi­ziert für die regulierte Produktion.

FAQ

Fragen zu dieser Leistung

  • Die Beschaffungs­unter­stützung umfasst Spezi­fika­tionen, Lieferanten­prä­qualifizierung, technische Ange­bots­bewertung und FAT-Koor­di­na­tion. Die Bau­unter­stützung umfasst Baustellen-Engi­nee­ring, die Prüfung von Freigabe­unter­lagen und Werkstatt­zeichnungen, Inspektionen sowie Unter­stüt­zung bei der Übergabe. Der genaue Umfang wird projekt­spezi­fisch vereinbart.

Nächster Schritt

Planen Sie ein pharma­zeutisches Projekt?

Nennen Sie uns Produktart, aktuellen Projektstand und die wichtigsten Rand­be­dingungen. Wir antworten mit einem Vorschlag für den Leistungs­umfang und die nächsten Schritte.

+20 101 171 1700