Compliance & Abwicklung 04.07 · Schlüsselfertige Projektabwicklung
Ein koordinierter Weg vom Engineering bis zur Realisierung.
Die integrierte Abwicklung bündelt Planung, Beschaffung, Bau, Inbetriebnahme und Qualifizierung in einem koordinierten Leistungsumfang. Schnittstellen, die üblicherweise zwischen getrennten Verträgen liegen, werden in einem gemeinsamen Plan und Terminplan gesteuert. Der Integrationsgrad wird je Projekt vereinbart, von koordinierten Paketen bis hin zu einem einzigen Abwicklungsvertrag.
Engineering-Phasen
Einordnung dieser Leistung
09 / 09 Phasen enthalten
- 01MachbarkeitEnthalten
- 02KonzeptEnthalten
- 03Basic EngineeringEnthalten
- 04Detail EngineeringEnthalten
- 05BeschaffungEnthalten
- 06BauEnthalten
- 07InbetriebnahmeEnthalten
- 08ValidierungEnthalten
- 09BetriebEnthalten
Umfang
Was die Leistung umfasst
- 01Integrierte Planung und Engineering
- 02Beschaffung und Lieferantenmanagement
- 03Bau- und Montagemanagement
- 04Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- 05Übergabe, Schulung und Betriebsbereitschaft
Vorgehen
Von Eingangsdaten zu Liefergegenständen
INEingangsdaten
04 Einträge- I01Projektbeschreibung und Geschäftsziele
- I02Budget und Zieltermin für den Betriebsbeginn
- I03Bevorzugtes Vertragsmodell
- I04Informationen zu Standort und Bestandsanlage
WORKTätigkeiten
05 Einträge- W01Festlegung des Abwicklungsmodells und der Schnittstellen
- W02Integrierte Planung über alle Phasen
- W03Koordination von Planung, Lieferanten und Auftragnehmern
- W04Steuerung von Inbetriebnahme und Qualifizierung
- W05Vorbereitung von Übergabe und Betriebsbereitschaft
OUTLiefergegenstände
04 Einträge- D-04.07.01Integrierter Projektterminplan und Abwicklungsplan
- D-04.07.02Inbetriebnahme- und Qualifizierungsnachweise
- D-04.07.03Bestandspläne und O&M-Handbücher
- D-04.07.04Übergabepaket und Übergabedokumentation
Technische Details
Was die Integration umfasst
Inhalt · 03
01 / 03
Zentrale Koordination
- Ein integrierter Terminplan
- Schnittstellen in einem gemeinsamen Plan gesteuert
- Durchgängige Dokumentation von der Planung bis zur Übergabe
02 / 03
Abwicklungsmodelle
- Umfang je Projekt vereinbart
- Von koordinierten Paketen bis zu einem einzigen Abwicklungsvertrag
- Auftraggeber behält festgelegte Freigabepunkte
03 / 03
Betriebsbereitschaft
- Schulung der Betriebs- und Instandhaltungsteams
- Bestandsdokumentation und O&M-Handbücher
- Übergabepaket für die Qualitätseinheit des Auftraggebers
Ablauf
Der integrierte Abwicklungsweg
01 / 08DEFINE
Definieren
Wählen Sie einen Schritt, um zu sehen, was er umfasst.
DEFINE
Definieren
DESIGN
Entwerfen
SPECIFY
Spezifizieren
PROCURE
Beschaffen
BUILD
Bauen
COMMISSION
In Betrieb nehmen
QUALIFY
Qualifizieren
HANDOVER
Übergabe
Liefergegenstände
Typische Dokumente und Liefergegenstände
- D-04.07.01Integrierter Projektterminplan und Abwicklungsplan
- D-04.07.02Inbetriebnahme- und Qualifizierungsnachweise
- D-04.07.03Bestandspläne und O&M-Handbücher
- D-04.07.04Übergabepaket und Übergabedokumentation
Leistungen
Zugehörige Leistungen
- 04.06
Bau & Baustellenunterstützung
Baustellen-Engineering, das die Ausführung im Einklang mit der GMP-Planung hält.
- 04.03
Qualifizierung & Validierung (CQV)
Dokumentierter Nachweis, dass Anlagen, Medien und Ausrüstung bestimmungsgemäß funktionieren.
Die Beschaffungsunterstützung umfasst Spezifikationen, Lieferantenpräqualifizierung, technische Angebotsbewertung und FAT-Koordination. Die Bauunterstützung umfasst Baustellen-Engineering, die Prüfung von Freigabeunterlagen und Werkstattzeichnungen, Inspektionen sowie Unterstützung bei der Übergabe. Der genaue Umfang wird projektspezifisch vereinbart.
Bitte kontaktieren Sie uns mit Angaben zu Standort und Umfang des Projekts, und wir bestätigen Ihnen, wie wir es unterstützen können.
Nächster Schritt
Planen Sie ein pharmazeutisches Projekt?
Nennen Sie uns Produktart, aktuellen Projektstand und die wichtigsten Randbedingungen. Wir antworten mit einem Vorschlag für den Leistungsumfang und die nächsten Schritte.
+20 101 171 1700