Engineering 02.08 · Prozessmedien
Medienversorgung, ausgerichtet auf die Produktqualität.
Prozessmedien werden als Systeme geplant, die direkt oder indirekt mit dem Produkt in Berührung kommen. Bedarf, Qualität, Verteilung und Probenahme werden für jedes Medium festgelegt, und Systeme mit direktem Einfluss werden von der allgemeinen Werksversorgung getrennt. Medienbilanzen und P&IDs verbinden die Medien mit dem Prozess und dem Gebäude.
Engineering-Phasen
Einordnung dieser Leistung
07 / 09 Phasen enthalten
- 01Machbarkeitnicht enthalten
- 02KonzeptEnthalten
- 03Basic EngineeringEnthalten
- 04Detail EngineeringEnthalten
- 05BeschaffungEnthalten
- 06BauEnthalten
- 07InbetriebnahmeEnthalten
- 08ValidierungEnthalten
- 09Betriebnicht enthalten
Umfang
Was die Leistung umfasst
- 01Medienbedarfs- und Bilanzberechnungen
- 02Reindampf und Betriebsdampf
- 03Druckluft, Prozessgase und Vakuum
- 04Kaltwasser, Warmwasser und CIP-Medien
- 05Entwässerungs- und Abfallsysteme
- 06Medien-P&IDs und Spezifikationen
Vorgehen
Von Eingangsdaten zu Liefergegenständen
INEingangsdaten
04 Einträge- I01Ausrüstungsliste und Anforderungen an die Verbraucheranschlüsse
- I02Prozessbeschreibung und Chargenzyklen
- I03Erforderliche Medienqualität je Verbraucher
- I04Layout und Zuordnung der Technikflächen
WORKTätigkeiten
05 Einträge- W01Bedarfs- und Gleichzeitigkeitsanalyse
- W02Einflussklassifizierung jedes Mediums
- W03Systemkonfiguration und Dimensionierung
- W04Verteilungstrassen und Probenahmestellen
- W05Schnittstellendefinition zu Prozess und HVAC
OUTLiefergegenstände
04 Einträge- D-02.08.01Medienbilanzen und Dimensionierungsberechnungen
- D-02.08.02Medien-P&IDs
- D-02.08.03Verteilungspläne und Listen der Verbraucheranschlüsse
- D-02.08.04Geräte- und Systemspezifikationen
Technische Details
Mediensysteme
Inhalt · 11
01 / 11
Gereinigtes Wasser
Pharmazeutische Wassersysteme werden in einer eigenen Leistung ausführlich behandelt; hier werden sie in die Gesamtbilanz der Medien eingebunden.
- Zweck: Wasser definierter Qualität für Formulierung, Reinigung und Spülung
- Planungsaspekte: Bedarfsprofil, Speicherung und Einbindung der Ringleitung
- Schnittstellen: Leistung „Pharmazeutische Wassersysteme“, Reindampf, CIP
02 / 11
Reindampf
- Zweck: Sterilisation und Befeuchtung, wo Dampf mit produktberührten Oberflächen in Kontakt kommt
- Planungsaspekte: Speisewasserqualität des Erzeugers, Kondensatabführung, Probenahme
- Schnittstellen: Autoklaven, SIP-Kreisläufe, HVAC-Befeuchter
03 / 11
Betriebsdampf
- Zweck: indirekte Beheizung für Prozess und Gebäudetechnik
- Planungsaspekte: Kesselleistung, Druckstufen, Kondensatrückführung
- Schnittstellen: Reindampferzeuger, Wärmeübertrager, Warmwassersysteme
04 / 11
Druckluft
- Zweck: Prozessluft mit Produktkontakt sowie Instrumentenluft
- Planungsaspekte: ölfreie Erzeugung, Trocknung, Filtration, Qualität an der Entnahmestelle
- Schnittstellen: Prozessanlagen, Verpackungslinien, pneumatische Steuerungen
05 / 11
Prozessgase
- Zweck: Stickstoff, Kohlendioxid und weitere Gase für Inertgasüberlagerung, Spülung und Labore
- Planungsaspekte: Versorgungsquelle, Reinheit, Druckregelung, Sicherheit
- Schnittstellen: Reaktoren und Behälter, Abfülllinien, QK-Labore
06 / 11
Kaltwasser
- Zweck: Kühlung für RLT-Geräte und Prozessanlagen
- Planungsaspekte: Lastgleichzeitigkeit, Redundanz, Vorlauftemperaturen
- Schnittstellen: HVAC-Register, Prozess-Wärmeübertrager, Glykolkreisläufe
07 / 11
Warmwasser
- Zweck: Heizwärme für RLT-Geräte, Prozess-Doppelmäntel und Waschvorgänge
- Planungsaspekte: Temperaturniveaus, Wärmequelle, Umwälzung
- Schnittstellen: Betriebsdampf, HVAC-Nachheizregister, Waschanlagen
08 / 11
Vakuum
- Zweck: Materialtransport, Trocknung und zentrale Reinigung
- Planungsaspekte: Kapazität, Filtration, Abluftbehandlung
- Schnittstellen: Trockner, Pulverfördersysteme, Staubabscheidung
09 / 11
CIP-Medien
- Zweck: Versorgung mit Wasser, Dampf und Chemikalien für die Reinigung im eingebauten Zustand
- Planungsaspekte: Durchflussraten, Temperaturen, Chemikaliendosierung, Rücklauf
- Schnittstellen: Prozessbehälter, gereinigtes Wasser, Entwässerung
10 / 11
Entwässerung
- Zweck: sichere Ableitung von Prozess-, Reinigungs- und Sanitärabwasser
- Planungsaspekte: freie Ausläufe, Trennung, Lage der Abläufe in klassifizierten Bereichen
- Schnittstellen: Anlagenabläufe, CIP-Rücklauf, Abfallbehandlung
11 / 11
Abfallsysteme
- Zweck: Sammlung und Behandlung flüssiger und fester Prozessabfälle
- Planungsaspekte: Trennung nach Gefährdung, Neutralisation, Lagerung
- Schnittstellen: Entwässerungsnetz, Abfallwege, lokale Umweltanforderungen
Liefergegenstände
Typische Dokumente und Liefergegenstände
- D-02.08.01Medienbilanzen und Dimensionierungsberechnungen
- D-02.08.02Medien-P&IDs
- D-02.08.03Verteilungspläne und Listen der Verbraucheranschlüsse
- D-02.08.04Geräte- und Systemspezifikationen
Leistungen
Zugehörige Leistungen
- 02.07
Pharmawasser- & Reinmediensysteme
Vorbehandlung, Erzeugung, Lagerung und Verteilung, ausgelegt als ein abgestimmtes Wassersystem.
- 02.09
Prozessrohrleitungen
Prozess-, Hygiene- und Medienrohrleitungen, trassiert, dimensioniert und mit jeder Disziplin koordiniert.
- 04.03
Qualifizierung & Validierung (CQV)
Dokumentierter Nachweis, dass Anlagen, Medien und Ausrüstung bestimmungsgemäß funktionieren.
Nächster Schritt
Planen Sie ein pharmazeutisches Projekt?
Nennen Sie uns Produktart, aktuellen Projektstand und die wichtigsten Randbedingungen. Wir antworten mit einem Vorschlag für den Leistungsumfang und die nächsten Schritte.
+20 101 171 1700