Ingénierie 02.08 · Utilités de procédé
Des utilités conçues autour de la qualité du produit.
Les utilités de procédé sont conçues comme des systèmes qui touchent le produit, directement ou indirectement. La demande, la qualité, la distribution et l’échantillonnage sont définis pour chaque utilité, et les systèmes à impact direct sont séparés des services généraux de l’usine. Les bilans d’utilités et les P&ID relient les utilités au procédé et au bâtiment.
Phases d’ingénierie
La place de ce service
07 / 09 phases incluses
- 01Faisabiliténon inclus
- 02ConceptInclus
- 03Ingénierie de baseInclus
- 04Ingénierie de détailInclus
- 05AchatsInclus
- 06ConstructionInclus
- 07Mise en serviceInclus
- 08ValidationInclus
- 09Exploitationnon inclus
Périmètre
Ce que couvre le service
- 01Calculs de demande et de bilan des utilités
- 02Vapeur propre et vapeur industrielle
- 03Air comprimé, gaz de procédé et vide
- 04Eau glacée, eau chaude et utilités CIP
- 05Systèmes d’évacuation et de déchets
- 06P&ID et spécifications des utilités
Méthode
Des données d’entrée aux livrables
INEntrées
04 éléments- I01Liste des équipements et exigences aux points d’utilisation
- I02Description du procédé et cycles de lots
- I03Qualité d’utilité requise par consommateur
- I04Implantation et affectation des espaces techniques
WORKActivités
05 éléments- W01Analyse de la demande et du foisonnement
- W02Classification d’impact de chaque utilité
- W03Configuration et dimensionnement des systèmes
- W04Tracé de distribution et points d’échantillonnage
- W05Définition des interfaces avec le procédé et le HVAC
OUTLivrables
04 éléments- D-02.08.01Bilans d’utilités et calculs de dimensionnement
- D-02.08.02P&ID des utilités
- D-02.08.03Plans de distribution et listes des points d’utilisation
- D-02.08.04Spécifications des équipements et des systèmes
Détail technique
Systèmes d’utilités
Sommaire · 11
01 / 11
Eau purifiée
Les systèmes d’eau pharmaceutique sont traités en détail par leur propre service ; ici, ils sont intégrés au bilan global des utilités.
- Objet : eau de qualité définie pour la formulation, le nettoyage et le rinçage
- Considérations d’ingénierie : profil de demande, stockage et intégration de la boucle
- Interfaces : service systèmes d’eau pharmaceutique, vapeur propre, CIP
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Vapeur propre
- Objet : stérilisation et humidification lorsque la vapeur touche des surfaces en contact avec le produit
- Considérations d’ingénierie : qualité de l’eau d’alimentation du générateur, évacuation des condensats, échantillonnage
- Interfaces : autoclaves, circuits SIP, humidificateurs HVAC
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Vapeur industrielle
- Objet : chauffage indirect pour le procédé et les équipements techniques du bâtiment
- Considérations d’ingénierie : capacité de la chaudière, niveaux de pression, retour des condensats
- Interfaces : générateurs de vapeur propre, échangeurs de chaleur, systèmes d’eau chaude
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Air comprimé
- Objet : air de procédé en contact avec le produit et air d’instrumentation
- Considérations d’ingénierie : production sans huile, séchage, filtration, qualité au point d’utilisation
- Interfaces : équipements de procédé, lignes de conditionnement, commandes pneumatiques
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Gaz de procédé
- Objet : azote, dioxyde de carbone et autres gaz pour l’inertage, la purge et les laboratoires
- Considérations d’ingénierie : source d’approvisionnement, pureté, régulation de pression, sécurité
- Interfaces : réacteurs et cuves, lignes de remplissage, laboratoires de contrôle qualité
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Eau glacée
- Objet : refroidissement des CTA et des équipements de procédé
- Considérations d’ingénierie : foisonnement des charges, redondance, températures de départ
- Interfaces : batteries HVAC, échangeurs de chaleur de procédé, circuits glycolés
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Eau chaude
- Objet : chauffage des CTA, des doubles enveloppes de procédé et du lavage
- Considérations d’ingénierie : niveaux de température, source de chaleur, circulation
- Interfaces : vapeur industrielle, batteries de réchauffage HVAC, équipements de lavage
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Vide
- Objet : transfert de matières, séchage et nettoyage centralisé
- Considérations d’ingénierie : capacité, filtration, traitement des rejets
- Interfaces : sécheurs, systèmes de transfert de poudres, dépoussiérage
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Utilités CIP
- Objet : alimentation en eau, vapeur et produits chimiques pour le nettoyage en place
- Considérations d’ingénierie : débits, températures, dosage des produits chimiques, retour
- Interfaces : cuves de procédé, eau purifiée, évacuation
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Évacuations
- Objet : évacuation sûre des effluents de procédé, de nettoyage et sanitaires
- Considérations d’ingénierie : gardes d’air, ségrégation, emplacement des évacuations dans les zones classées
- Interfaces : évacuations des équipements, retour CIP, traitement des déchets
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Systèmes de déchets
- Objet : collecte et traitement des déchets de procédé liquides et solides
- Considérations d’ingénierie : ségrégation selon le danger, neutralisation, stockage
- Interfaces : réseau d’évacuation, circuits des déchets, exigences environnementales locales
Livrables
Documents et livrables types
- D-02.08.01Bilans d’utilités et calculs de dimensionnement
- D-02.08.02P&ID des utilités
- D-02.08.03Plans de distribution et listes des points d’utilisation
- D-02.08.04Spécifications des équipements et des systèmes
Services
Services associés
- 02.07
Systèmes d’eau pharmaceutique & d’utilités propres
Prétraitement, production, stockage et distribution conçus comme un seul système d’eau coordonné.
- 02.09
Tuyauterie de procédé
Tuyauteries de procédé, hygiéniques et d’utilités, tracées, dimensionnées et coordonnées avec chaque discipline.
- 04.03
Qualification & validation (CQV)
Des preuves documentées que les installations, les utilités et les équipements fonctionnent comme prévu.
Étape suivante
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