Aller au contenu
ALVEDA SOLUTIONS

Conformité & réa­li­sa­tion 04.05 · Achats & gestion des four­nis­seurs

Mieux spécifier. Acheter plus intel­li­gem­ment.

L’appui aux achats transforme la conception en lots que les four­nis­seurs peuvent chiffrer sur la même base. Les offres sont évaluées techniquement par rapport à la spécification et à l’URS, et les écarts sont résolus avant l’attri­bu­tion. Les documents four­nis­seurs sont revus et les essais de réception en usine sont suivis sur place avant l’expédition des équi­pe­ments.

Discuter de votre projet

Phases d’ingénierie

La place de ce service

05 / 09 phases incluses

  1. 01Fai­sa­bi­liténon inclus
  2. 02Conceptnon inclus
  3. 03Ingénierie de baseInclus
  4. 04Ingénierie de détailInclus
  5. 05AchatsInclus
  6. 06Cons­truc­tionInclus
  7. 07Mise en serviceInclus
  8. 08Validationnon inclus
  9. 09Exploi­ta­tionnon inclus

Périmètre

Ce que couvre le service

  1. 01Spéci­fi­ca­tions des équi­pe­ments et des lots
  2. 02Liste longue et pré­quali­fi­cation des four­nis­seurs
  3. 03Dossiers de RFQ et clari­fi­ca­tions des offres
  4. 04Évaluation technique des offres et recom­man­da­tion
  5. 05Revue des documents four­nis­seurs
  6. 06Présence aux FAT et interfaces d’ins­tal­la­tion

Méthode

Des données d’entrée aux livrables

INEntrées

04 éléments
  1. I01Documents de conception et liste des équi­pe­ments
  2. I02URS des équi­pe­ments critiques
  3. I03Stratégie d’achats et règles commerciales
  4. I04Planning du projet et fenêtres de livraison

WORKActivités

05 éléments
  1. W01Rédaction des spéci­fi­ca­tions et cons­ti­tu­tion des lots
  2. W02Pré­sé­lec­tion et pré­quali­fi­cation des four­nis­seurs
  3. W03Évaluation technique et clari­fi­ca­tion
  4. W04Revue des documents four­nis­seurs et suivi des approbations
  5. W05Présence aux FAT et suivi des livraisons

OUTLivrables

05 éléments
  1. D-04.05.01Spéci­fi­ca­tions techniques et fiches techniques
  2. D-04.05.02Dossiers RFQ
  3. D-04.05.03Rapports d’évaluation technique des offres
  4. D-04.05.04Registre de revue des documents four­nis­seurs
  5. D-04.05.05Protocoles et rapports FAT

Détail technique

Volets des achats

    • Exigences de per­for­mance et GMP clairement énoncées
    • Exigences de docu­men­ta­tion et d’essais définies en amont
    • Répartition du périmètre et limites de fourniture entre lots

Séquence

Le cycle des achats

  1. 01

    Spéci­fi­ca­tion technique

  2. 02

    Liste longue des four­nis­seurs

  3. 03

    Pré­quali­fi­cation des four­nis­seurs

  4. 04

    RFQ

  5. 05

    Évaluation technique des offres

  6. 06

    Clari­fi­ca­tions techniques

  7. 07

    Recom­man­da­tion

  8. 08

    Docu­men­ta­tion four­nis­seur

  9. 09

    FAT

  10. 10

    Livraison

  11. 11

    Interface d’ins­tal­la­tion

Livrables

Documents et livrables types

  1. D-04.05.01Spéci­fi­ca­tions techniques et fiches techniques
  2. D-04.05.02Dossiers RFQ
  3. D-04.05.03Rapports d’évaluation technique des offres
  4. D-04.05.04Registre de revue des documents four­nis­seurs
  5. D-04.05.05Protocoles et rapports FAT

Services

Services associés

Tous les services
  • 04.04

    Gestion de projet

    Un point de contrôle unique pour le périmètre, les coûts, les délais et les interfaces.

  • 04.03

    Quali­fi­ca­tion & validation (CQV)

    Des preuves docu­men­tées que les ins­tal­la­tions, les utilités et les équi­pe­ments fonctionnent comme prévu.

  • 02.08

    Utilités de procédé

    Systèmes de vapeur, d’air, de gaz, d’eau et d’évacuation dimensionnés et spécifiés pour une production réglementée.

FAQ

Questions sur ce service

Toutes les questions

  • L’accom­pa­gne­ment aux achats couvre les spéci­fi­ca­tions, la pré­quali­fi­cation des four­nis­seurs, l’évaluation technique des offres et la coor­di­na­tion des FAT. L’accom­pa­gne­ment à la con­struc­tion couvre l’ingénierie de chantier, la revue des documents soumis à appro­ba­tion et des plans d’atelier, les ins­pec­tions et l’assistance à la remise des ins­tal­la­tions. Le périmètre exact est convenu pour chaque projet.

Étape suivante

Vous planifiez un projet phar­ma­ceu­tique ?

Indiquez-nous le type de produit, le stade actuel et les principales con­traintes. Nous vous répondrons avec une pro­po­si­tion de périmètre et les prochaines étapes.

+20 101 171 1700
Démarrer un projetWhatsApp