Moderniser l’ins­tal­la­tion. Préserver l’exploi­ta­tion.

Lorsqu’une ins­tal­la­tion en exploi­ta­tion doit combler des écarts techniques, les travaux partent d’une revue structurée de l’existant et sont réalisés par phases que l’exploi­ta­tion peut absorber.

• Analyse des écarts de conformité de l’agencement, des systèmes et de la docu­men­ta­tion
• Plan de réha­bili­ta­tion par phases, priorisé selon le risque
• Mises à niveau de l’enveloppe des salles propres, du zonage et de la cascade de pressions
• Mises à niveau du zonage HVAC, de la filtration et de la sur­veil­lance
• Mises à niveau des systèmes d’eau phar­ma­ceu­tique et des utilités propres
• Mises à niveau des labo­ra­toires et des entrepôts
• Mises à niveau du con­fi­ne­ment des zones de mani­pu­la­tion de substances dan­ge­reuses

Les travaux et les rac­cor­de­ments à l’intérieur d’une ins­tal­la­tion en fonc­tion­ne­ment constituent en eux-mêmes un risque de con­tami­na­tion et d’appro­vi­sion­nement, et sont planifiés comme tels.

• Interface avec l’ins­tal­la­tion en exploi­ta­tion et séparation temporaire
• Fenêtres d’arrêt convenues avec la plani­fi­ca­tion de la production
• Stratégie de migration des locaux, des équi­pe­ments et des utilités
• Utilités temporaires et dis­po­si­tions de secours
• Périmètre de requali­fi­ca­tion des systèmes concernés
• Clôture des activités d’aptitude opé­ra­tion­nelle : enre­gis­tre­ments, interfaces de formation et remise des ins­tal­la­tions

L’approche est construite pour maintenir l’ins­tal­la­tion en exploi­ta­tion pendant la réa­li­sa­tion du changement.

• Évaluation de l’état existant
• Identi­fi­ca­tion des écarts
• Analyse de capacité
• Ingénierie phasée
• Plani­fi­ca­tion des arrêts
• Coor­di­na­tion des interfaces
• Stratégie de migration
• Stratégie de mise en service