الخدمة 16 / 27 · هندسة العمليات الدوائية
هندسة تتمحور حول العملية التصنيعية.
تنطلق هندسة العمليات من طريقة تصنيع المنتج، ويُترك لهذا التسلسل أن يحدد المعدات والغرف والمرافق. وتُحدَّد مسارات التشغيلات والطاقة الإنتاجية وطرق النقل ومتطلبات التنظيف بالتنسيق مع فريقي العمليات والجودة لدى العميل. ثم تُرتَّب المنشأة بما يحقق كفاءة التشغيل وإتاحة الوصول للصيانة وإمكانية التوسع المستقبلي.
المراحل الهندسية
موقع الخدمة من مراحل المشروع
03 / 09 مراحل ضمن النطاق
- 01دراسات الجدوىخارج النطاق
- 02التصميم المبدئيضمن النطاق
- 03الهندسة الأساسيةضمن النطاق
- 04الهندسة التفصيليةضمن النطاق
- 05التوريدخارج النطاق
- 06التنفيذخارج النطاق
- 07التشغيل الأوليخارج النطاق
- 08التأهيل والتحققخارج النطاق
- 09التشغيلخارج النطاق
النطاق
ما تغطيه الخدمة
- 01مراجعة العملية التصنيعية ومسار التشغيلات
- 02ترتيب المعدات والطاقة الإنتاجية
- 03تسلسل العمليات وطرق النقل
- 04واجهات المعدات ووصلات مرافق العمليات
- 05التنظيف وإتاحة الوصول للصيانة والتوسع المستقبلي
منهجية العمل
من المدخلات إلى المخرجات
INالمدخلات
05 بنود- I01محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية
- I02وصف العملية أو بيانات التشغيلة الرئيسية التي يوفرها العميل
- I03أحجام التشغيلات والطاقة الإنتاجية المستهدفة
- I04المعدات القائمة أو المفضلة
- I05توقعات التنظيف والتحويل بين المنتجات
WORKالأنشطة
05 بنود- W01رسم خريطة العمليات وتحديد تسلسلها
- W02تحليل مسار التشغيلات والطاقة الإنتاجية
- W03دراسات ترتيب المعدات
- W04تحديد طرق النقل والواجهات
- W05مراجعة متطلبات التنظيف وإتاحة الوصول للصيانة
OUTالمخرجات
05 بنود- D-16.01وصف العملية ومخططات مسار التشغيلات
- D-16.02مخططات تدفق العمليات (PFD) ومخططات الأنابيب والأجهزة (P&ID) المبدئية
- D-16.03قائمة المعدات ورسومات ترتيبها
- D-16.04ملخص الطاقة الإنتاجية واستهلاك المرافق
- D-16.05جدول واجهات العمليات ووصلات المرافق
التفاصيل الفنية
محاور هندسة العمليات
المحتويات · 08
01 / 08
فهم العملية التصنيعية
تُوثَّق العملية خطوة بخطوة قبل تثبيت أي غرفة أو معدة.
- مراجعة وصف العملية
- العمليات الوحدوية
- الخطوات الحرجة المحددة بالتنسيق مع العميل
- خصائص المنتج والمواد ذات الصلة بالتصميم
02 / 08
مسار التشغيلات
يُرسَم مسار حركة التشغيلات لتقليل الانتظار والتقاطعات والمناولة غير الضرورية.
- تسلسل التشغيلات
- أنماط الحملات الإنتاجية والتحويل بين المنتجات
- نقاط الاحتجاز
- الفصل بين المسارات
03 / 08
ترتيب المعدات والطاقة الإنتاجية
تُحدَّد سعات المعدات ويُرتَّب توزيعها بحيث يمكن تحقيق الإنتاج المستهدف بمعدلات استغلال واقعية.
- تحديد سعات المعدات
- افتراضات معدلات الاستغلال
- ترتيب المعدات
- مراجعة نقاط الاختناق
04 / 08
تسلسل العمليات وطرق النقل
تُحدَّد طرق النقل بين المراحل مبكرًا لأنها تحكم علاقات التجاور بين الغرف ومناسيب الأرضيات.
- التسلسل بين المراحل
- النقل اليدوي أو الميكانيكي
- النقل بالجاذبية أو النقل المغلق حيثما ينطبق
- مناولة الحاويات والمنتجات الوسيطة
05 / 08
واجهات المعدات ووصلات مرافق العمليات
تُربط كل معدة بمرافقها وأنظمة التحكم والمبنى عبر واجهة محددة.
- جداول وصلات المرافق
- احتياجات مرافق العمليات
- واجهات التحكم والإشارات
- الواجهات مع المبنى والنظام الإنشائي
06 / 08
متطلبات التنظيف واعتبارات CIP/SIP
يُراعى أسلوب التنظيف عند اختيار المعدات وترتيبها، حيثما ينطبق ذلك على العملية.
- أسلوب التنظيف
- اعتبارات التنظيف والتعقيم في الموقع (CIP/SIP) حيثما ينطبق
- مناطق الغسيل ومسارات تنظيف المعدات
- احتياجات مرافق التنظيف
07 / 08
إتاحة الوصول للصيانة
يُخطَّط الوصول للخدمة بحيث تُنفَّذ أعمال الصيانة بأقل تأثير ممكن على المناطق النظيفة.
- مناطق الخدمة والمناطق الفنية
- مسارات إخراج المعدات واستبدالها
- الوصول من الممرات الفنية حيثما ينطبق
08 / 08
التوسع المستقبلي
تُحجز المساحات وسعات المرافق والمسارات لتُضاف الخطوط المستقبلية بأقل قدر من التعطيل.
- المساحات المحجوزة
- السعات الاحتياطية للمرافق
- واجهات التوسع
- بدائل التنفيذ على مراحل
مسار العملية
مسار تصنيع عام
تسلسل عام لأغراض التوضيح؛ وتتوقف الخطوات الفعلية على المنتج والشكل الصيدلاني والعملية التي يحددها العميل.
01 / 07RAW MATERIAL
المواد الخام
الاستلام وأخذ العينات والحجر.
اختر خطوة للاطلاع على ما تتضمنه.
RAW MATERIAL
المواد الخام
الاستلام وأخذ العينات والحجر.
DISPENSING
الوزن والصرف
وزن المواد لكل تشغيلة.
PROCESSING
التصنيع
العمليات الوحدوية التي يتكوّن بها المنتج.
INTERMEDIATE HOLDING
احتجاز المنتج الوسيط
احتجاز محكوم بين مراحل العملية.
FILLING
التعبئة
التعبئة الأولية للمنتج.
PACKAGING
التغليف
التغليف الثانوي ووضع البطاقات.
FINISHED GOODS
المنتج التام
التخزين لحين الإفراج والشحن.
المخرجات
الوثائق والمخرجات المعتادة
- D-16.01وصف العملية ومخططات مسار التشغيلات
- D-16.02مخططات تدفق العمليات (PFD) ومخططات الأنابيب والأجهزة (P&ID) المبدئية
- D-16.03قائمة المعدات ورسومات ترتيبها
- D-16.04ملخص الطاقة الإنتاجية واستهلاك المرافق
- D-16.05جدول واجهات العمليات ووصلات المرافق
الخدمات
خدمات ذات صلة
- 13
أنظمة المياه والمرافق النظيفة للصناعات الدوائية
المعالجة المسبقة والتوليد والتخزين والتوزيع مصممة كنظام مياه واحد متكامل ومنسّق.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700