Aller au contenu
ALVEDA SOLUTIONS

Solution 04 / 07

Eau phar­ma­ceu­tique / PW / WFI

L’eau est la matière la plus utilisée dans la plupart des usines phar­ma­ceu­tiques et l’un des systèmes les plus difficiles à corriger une fois en service. ALVEDA SOLUTIONS conçoit les systèmes PW et WFI à partir de l’analyse de l’eau d’ali­men­ta­tion et des points d’uti­li­sa­tion, selon la pharmacopée applicable au projet.

Discuter de votre ins­tal­la­tionVoir le parcours d’ingénierie
Façade vitrée d’une ins­tal­la­tion phar­ma­ceu­tique moderne au crépuscule, avec des cuves de procédé en acier inoxydable visibles à l’intérieur

Le problème et son contexte

Un système d’eau est un procédé à part entière : pré­trai­te­ment, production, stockage, dis­tri­bu­tion, sani­ti­sa­tion et échan­til­lon­nage influent tous sur la maîtrise micro­bio­lo­gique. Les problèmes se manifestent généralement par des bras morts, des vitesses faibles, une dérive de tem­pé­ra­ture ou des boucles impossibles à sanitiser sans interrompre la production.

Les qualités d’eau requises, la tech­no­lo­gie de production et la méthode de sani­ti­sa­tion dépendent toutes des produits, des formes phar­ma­ceu­tiques et de la pharmacopée retenue dans la base régle­men­taire du projet.

Points sensibles typiques

  • Une eau d’ali­men­ta­tion qui varie selon la saison ou la source
  • Des pointes de demande aux points d’uti­li­sa­tion pour lesquelles la boucle n’a pas été dimensionnée
  • Bras morts, mauvaise vidan­gea­bi­lité et branches difficiles à sanitiser
  • Étendre une boucle existante sans perdre son statut qualifié

Ce que la solution implique

  1. 01

    Profil de demande en eau établi à partir de chaque point d’uti­li­sa­tion et de sa qualité

  2. 02

    Choix du pré­trai­te­ment et de la production en fonction de l’eau d’ali­men­ta­tion et des qualités requises

  3. 03

    Conception du stockage et de la boucle de dis­tri­bu­tion pour la vitesse, la tem­pé­ra­ture et la vidan­gea­bi­lité

  4. 04

    Approche de sani­ti­sa­tion : thermique, à l’ozone ou chimique, selon les besoins du système

  5. 05

    Tuyauterie hygiénique, ins­tru­men­tation et points de pré­lève­ment

  6. 06

    Quali­fi­ca­tion de la production, du stockage et de la dis­tri­bu­tion par rapport à la base de conception

Parcours d’ingénierie

Les dis­ci­plines de service mobilisées, dans l’ordre où le projet en a besoin. Chaque étape renvoie à la des­crip­tion complète du service.

  1. 01Ingénierie des systèmes PW et WFIQualités, profil de demande, tech­no­lo­gie de production et concept de boucle.
  2. 02Base de conception du système d’eauExigences uti­li­sa­teur, données sur l’eau d’ali­men­ta­tion et base de conception convenue avant le dimen­sion­ne­ment.
  3. 03Vapeur propre et utilités associéesInterfaces de chauffage, de refroi­dis­se­ment et de vapeur propre pour la production et la sani­ti­sa­tion.
  4. 04Tuyauterie de procédé hygiéniqueTracé de la boucle, pentes, vidan­gea­bi­lité et maîtrise des bras morts dans la conception de la tuyauterie.
  5. 05Ingénierie de détail du système d’eauP&ID, iso­mé­triques, spéci­fi­ca­tions et dossiers d’appel d’offres.
  6. 06Appui aux achats du système d’eauÉvaluation technique des lots de production et de dis­tri­bu­tion.
  7. 07Assistance à l’ins­tal­la­tion et au chantierSuivi sur site de l’ins­tal­la­tion hygiénique, des enre­gis­tre­ments de soudage et des essais.
  8. 08Quali­fi­ca­tion du système d’eauMise en service, quali­fi­ca­tion et plan d’échan­til­lon­nage pour les phases de quali­fi­ca­tion.

Livrables et base de conception

Livrables types

  • Besoins en eau et liste des points d’uti­li­sa­tion
  • Données d’entrée pour le cahier des charges uti­li­sa­teur et base de conception du système d’eau
  • Schémas de procédé et plans P&ID
  • Calculs hydrau­liques et thermiques de la boucle
  • Plans d’implan­ta­tion de la tuyauterie et iso­mé­triques
  • Évaluation technique des offres
  • Plan de mise en service et de quali­fi­ca­tion avec approche d’échan­til­lon­nage

Points clés de la base de conception

  • Qualités d’eau requises par chaque produit et chaque étape du procédé
  • Qualité de l’eau d’ali­men­ta­tion et sa variation saisonnière
  • Demande de pointe et moyenne à chaque point d’uti­li­sa­tion
  • Tech­no­logie de production admise par la pharmacopée appliquée
  • Méthode de sani­ti­sa­tion et tem­pé­ra­ture de fonc­tion­ne­ment

La classi­fi­ca­tion, les relations de pression et le con­fi­ne­ment sont définis par la base régle­men­taire du projet et par le risque lié au procédé.

Comment la base de conception régle­men­taire est définie

Secteurs associés

Étape suivante

Vous prévoyez ce type d’ins­tal­la­tion ?

Indiquez-nous le produit, la capacité et l’état d’avancement du projet. Un ingénieur vous répondra en proposant un parcours d’ingénierie.

+20 101 171 1700
Démarrer un projetWhatsApp