Aller au contenu
ALVEDA SOLUTIONS

Solution 03 / 07

Pharmacie de pré­pa­ra­tion

Les unités de pré­pa­ra­tion sont petites, mais chaque mètre carré est soumis à une exigence. ALVEDA SOLUTIONS conçoit l’anti­chambre, la salle tampon et les zones séparées en fonction des pré­pa­ra­tions que vous réalisez, puis dimensionne l’air, la pression et le con­fi­ne­ment en conséquence.

Discuter de votre ins­tal­la­tionVoir le parcours d’ingénierie
Zone de production en salle propre avec un skid de procédé en acier inoxydable, des diffuseurs d’air au plafond et des opérateurs en tenue de salle propre en arrière-plan

Le problème et son contexte

Les pharmacies hospitalières et spécialisées réalisent souvent leurs pré­pa­ra­tions dans des bâtiments existants, avec une hauteur sous plafond limitée, des équi­pe­ments techniques partagés et un service qui ne peut pas s’arrêter. L’unité doit s’intégrer à l’espace sans compromettre la classi­fi­ca­tion ni le flux de travail.

Lorsque des médi­ca­ments dangereux font partie du périmètre, la même unité nécessite des locaux en dépression et un con­fi­ne­ment à côté de zones stériles en sur­pres­sion. Bien définir cette relation constitue la décision de conception centrale.

Points sensibles typiques

  • Intégrer locaux classés, anti­chambres et stockage dans un espace existant contraint
  • Séparer pré­pa­ra­tions stériles et non stériles, ainsi que dan­ge­reuses et non dan­ge­reuses
  • Positionner les dispositifs de contrôle technique primaires de sorte que flux d’air et flux de travail se renforcent mutuellement
  • Mettre à niveau une pharmacie en activité avec un minimum d’interruption

Ce que la solution implique

  1. 01

    Conception de l’unité selon la catégorie de pré­pa­ra­tion, le volume et le type de pré­pa­ra­tion

  2. 02

    Anti­chambre, salle tampon et zones de pré­pa­ra­tion séparées, avec des relations de pression claires

  3. 03

    Locaux de con­fi­ne­ment en dépression lorsque des médi­ca­ments dangereux sont préparés

  4. 04

    HVAC, extraction et filtration adaptés aux dispositifs de contrôle technique primaires

  5. 05

    Détails des utilités, du stockage et des passe-plats pour une pharmacie opé­ra­tion­nelle

  6. 06

    Aptitude à la certification et à la quali­fi­ca­tion des locaux et des équi­pe­ments

Parcours d’ingénierie

Les dis­ci­plines de service mobilisées, dans l’ordre où le projet en a besoin. Chaque étape renvoie à la des­crip­tion complète du service.

  1. 01Ingénierie de pharmacie de pré­pa­ra­tionLe concept de l’unité à partir de la catégorie de pré­pa­ra­tion, du volume et de la liste des pré­pa­ra­tions.
  2. 02Zonage et flux de l’unité de pré­pa­ra­tionAnti­chambre, salle tampon et locaux séparés, avec circuits du personnel et des matières.
  3. 03Cons­truc­tion de salles propres pour locaux de pré­pa­ra­tionEnveloppe, finitions et passe-plats qui préservent la classi­fi­ca­tion et la nettoyabilité.
  4. 04Plani­fi­ca­tion de la sur­pres­sion et de la dépressionRelations de pression entre locaux stériles, locaux pour médi­ca­ments dangereux et locaux annexes.
  5. 05HVAC et extraction pour unités de pré­pa­ra­tionTaux de renou­vel­le­ment d’air, filtration et extraction coordonnés avec les hottes et les postes de sécurité.
  6. 06Con­fi­ne­ment des médi­ca­ments dangereuxLocaux de con­fi­ne­ment, extraction et circuits de mani­pu­la­tion lorsque des médi­ca­ments dangereux font partie du périmètre.
  7. 07Utilités et services de la pharmacieDétails d’ali­men­ta­tion électrique, de données, d’eau et d’évacuation adaptés à une unité classée.
  8. 08Sur­veil­lance environ­ne­men­tale des locaux de pré­pa­ra­tionPoints et approche de sur­veil­lance pour les prélèvements de particules viables et non viables.
  9. 09Revue de conformité par rapport à la base du projetConception vérifiée par rapport aux normes de pré­pa­ra­tion appli­cables au projet.
  10. 10Quali­fi­ca­tion des locaux et équi­pe­ments (CQV)Preuves de mise en service et de quali­fi­ca­tion pour l’unité et ses dispositifs de contrôle.

Livrables et base de conception

Livrables types

  • Concept de l’unité et programme des locaux
  • Schémas de zonage, de flux et de pressions
  • Fiches de données des locaux, incluant les dispositifs de contrôle technique primaires
  • Conception HVAC et extraction
  • Détails de con­fi­ne­ment lorsque des médi­ca­ments dangereux font partie du périmètre
  • Plan des points de sur­veil­lance
  • Plan d’aptitude à la quali­fi­ca­tion et à la certification

Points clés de la base de conception

  • Catégories de pré­pa­ra­tion et types de pré­pa­ra­tions
  • Liste des médi­ca­ments dangereux et approche de con­fi­ne­ment
  • Volumes quotidiens, opérateurs et horaires de service
  • Espace disponible, hauteur sous plafond et équi­pe­ments techniques partagés du bâtiment
  • Les normes de pré­pa­ra­tion et exigences des autorités appli­cables au projet

La classi­fi­ca­tion, les relations de pression et le con­fi­ne­ment sont définis par la base régle­men­taire du projet et par le risque lié au procédé.

Comment la base de conception régle­men­taire est définie

Secteurs associés

Étape suivante

Vous prévoyez ce type d’ins­tal­la­tion ?

Indiquez-nous le produit, la capacité et l’état d’avancement du projet. Un ingénieur vous répondra en proposant un parcours d’ingénierie.

+20 101 171 1700
Démarrer un projetWhatsApp