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Installations de manipulation de médicaments dangereux
Les installations qui manipulent des médicaments dangereux doivent protéger le personnel et l’environnement ainsi que le produit. Cela change la logique d’ingénierie : dispositifs de contrôle technique primaires de confinement, salles en dépression, extraction rejetée à l’extérieur et circuit maîtrisé de la réception aux déchets sont conçus comme une seule chaîne de confinement. Le périmètre exact dépend des médicaments, des formes galéniques et des activités propres à chaque projet.

Points clés d’ingénierie
- 01
Zones dédiées de réception et de déballage avec stockage des médicaments dangereux en dépression
- 02
PEC de confinement (BSC ou CACI) dans des salles tampons en dépression avec extraction vers l’extérieur
- 03
Entrée séparée, mise en place et retrait des EPI, et contrôle d’accès
- 04
Dispositions pour la désactivation, la décontamination, le nettoyage et l’intervention en cas de déversement
- 05
Un circuit séparé pour les déchets dangereux, avec zones d’entreposage et d’expédition
Services concernés
- 03.03Ingénierie d’installations pour médicaments dangereuxRéception, stockage, préparation, décontamination et circuits des déchets conçus pour le confinement.
- 01.04Études de zonage & de fluxZones de classification et cheminements du personnel, des matières et des déchets définis avant que l’implantation ne soit figée.
- 02.05Classification des salles propres & cascade de pressionsClassifications des locaux, adjacences et relations de pression définies comme une cascade unique et documentée.
- 02.06Ingénierie HVACDes systèmes d’air conçus pour maîtriser la propreté, la pression, la température et l’humidité.
- 03.01Ingénierie de pharmacies de préparationZonage, salles propres, confinement, HVAC, utilités et appui CQV pour les installations de préparation stérile, non stérile et de médicaments dangereux.
- 04.03Qualification & validation (CQV)Des preuves documentées que les installations, les utilités et les équipements fonctionnent comme prévu.
Étape suivante
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