القطاع 12 / 13
منشآت تداول الأدوية الخطرة
يجب أن تحمي المنشآت التي تتداول الأدوية الخطرة العاملين والبيئة إلى جانب حماية المنتج، وهو ما يغيّر المنطق الهندسي للتصميم؛ إذ تُصمَّم أجهزة التحكم الهندسي الأولية الحاوية، والغرف ذات الضغط السالب، والعادم المُصرَّف إلى الخارج، والمسار المنضبط من الاستلام حتى المخلّفات، بوصفها سلسلة احتواء واحدة. ويتوقف النطاق الدقيق على الأدوية والأشكال الصيدلانية والأنشطة في كل مشروع.

محاور التركيز الهندسي
- 01
مناطق مخصّصة للاستلام وفك التغليف، مع مخازن للأدوية الخطرة بضغط سالب
- 02
أجهزة تحكم هندسي أولية حاوية (BSC أو CACI) داخل غرف عمل بضغط سالب مع عادم إلى الخارج
- 03
مداخل منفصلة، ومناطق لارتداء معدات الوقاية الشخصية (PPE) وخلعها، والتحكم في الدخول
- 04
تجهيزات لتعطيل الفاعلية وإزالة التلوث والتنظيف والاستجابة للانسكابات
- 05
مسار منفصل للمخلّفات الخطرة، مع مناطق للتجميع والشحن
الخدمات ذات الصلة
- 21هندسة منشآت تداول وتحضير الأدوية الخطرةتصميم مسارات الاستلام والتخزين والتحضير وإزالة التلوث والمخلفات بما يحقق الاحتواء.
- 24دراسات تقسيم المنشأة ومسارات الحركةحسم مناطق التصنيف ومسارات الأفراد والمواد والمخلفات قبل تثبيت المخطط العام.
- 25تصنيف الغرف النظيفة وتدرج فروق الضغطتحديد تصنيف الغرف وتجاورها وعلاقات الضغط بينها في تدرج واحد موثق.
- 05هندسة أنظمة التكييف والتهوية (HVAC)أنظمة معالجة هواء مصممة للتحكم في مستوى النظافة والضغط ودرجة الحرارة والرطوبة.
- 19هندسة وتصميم صيدليات التحضير الدوائيتقسيم المناطق والغرف النظيفة والاحتواء والتكييف والمرافق ودعم التأهيل والتحقق لمنشآت التحضير العقيم وغير العقيم وتحضير الأدوية الخطرة.
- 08التأهيل والتحقق (CQV)أدلة موثقة على أن المنشأة والمرافق والمعدات تعمل وفق الغرض المحدد لها.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700