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F&E-Einrichtungen
Forschungs- und Entwicklungsanlagen müssen bei wechselnden Programmen flexibel bleiben, während Pilot- und Klinikmusterbereiche dennoch eine Kontrolle in GMP-Qualität erfordern. Modulare Raumplanung, Versorgungsreserven und eine klare Grenze zwischen Entwicklungs- und GMP-Zonen halten künftige Umgestaltungen praktikabel.
Engineering-Fokus
- 01
Modulare Planung von Laboren und Pilotbereichen für wechselnde Programme
- 02
Klare Grenzen zwischen Entwicklungs- und GMP-Klinikmusterzonen
- 03
Flexible Medienanschlüsse und Versorgungsreserven
- 04
Anlagenvorkehrungen, die den Scale-up-Pfad zur kommerziellen Produktion offenhalten
Relevante Leistungen
- 01.02Masterplanung & Konzept-EngineeringZonierung, Flüsse und Phasierung früh festgelegt, solange Änderungen noch günstig sind.
- 02.01Anlagen- & ArchitekturplanungPharmazeutische Architektur, geprägt von Prozess, Menschen und den Flüssen zwischen ihnen.
- 02.08ProzessmedienDampf-, Luft-, Gas-, Wasser- und Entwässerungssysteme, dimensioniert und spezifiziert für die regulierte Produktion.
- 04.01GMP & ComplianceAnlagenplanung, in jeder Phase anhand der GMP-Anforderungen geprüft.
- 04.04ProjektmanagementEine zentrale Steuerung für Umfang, Kosten, Termine und Schnittstellen.
Nächster Schritt
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