القطاع 10 / 10
منشآت البحث والتطوير
يجب أن تحافظ منشآت البحث والتطوير على مرونتها مع تغيّر البرامج البحثية، في حين تحتاج مناطق الإنتاج التجريبي وتصنيع مستحضرات الدراسات الإكلينيكية إلى ضوابط بمستوى ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ويتيح التخطيط المعياري للغرف، والسعة الاحتياطية في الخدمات، والفصل الواضح بين مناطق التطوير ومناطق GMP إعادةَ تهيئة المنشأة مستقبلًا بصورة عملية.
محاور التركيز الهندسي
- 01
تخطيط معياري للمختبرات وأجنحة الإنتاج التجريبي يواكب تغيّر البرامج
- 02
حدود واضحة بين مناطق التطوير ومناطق تصنيع مستحضرات الدراسات الإكلينيكية وفق GMP
- 03
نقاط تغذية مرنة للمرافق وسعة احتياطية في الخدمات
- 04
رفع الحجم الإنتاجي (Scale-up) ونقل التقنية إلى التصنيع التجاري
الخدمات ذات الصلة
- 02التخطيط العام والتصميم المبدئيتثبيت التقسيم الوظيفي ومسارات الحركة ومراحل التنفيذ مبكرًا، حين يكون التغيير أقل تكلفة.
- 03تصميم المنشآت والعمارةعمارة دوائية تتشكّل وفق العملية الإنتاجية والعاملين ومسارات الحركة بينهم.
- 06مرافق العملياتأنظمة البخار والهواء والغازات والمياه والصرف بسعات ومواصفات تلائم الإنتاج الخاضع للرقابة.
- 07ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمطابقةمراجعة تصميم المنشأة في ضوء متطلبات GMP في كل مرحلة.
- 09إدارة المشروعاتجهة واحدة لضبط النطاق والتكلفة والجدول الزمني ونقاط التداخل.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700