الحل 05 / 07
مختبر مراقبة الجودة والميكروبيولوجي
يُفرج مختبر مراقبة الجودة عن كل تشغيلة، لذا يحدد مخططه وخدماته قدرة المصنع الفعلية. تخطط ألفيدا سوليوشنز مناطق الكيمياء والأجهزة والميكروبيولوجي حول طرق الاختبار ومسارات العينات والفصل الذي يتطلبه كل نشاط.
المشكلة وسياقها
كثيرًا ما تُصمَّم المختبرات كمساحات مكتبية تضاف إليها طاولات العمل. والنتيجة غرف أجهزة مزدحمة، وخزائن أبخرة تخل باتزان الهواء، ومناطق ميكروبيولوجي تتشارك المسارات مع الكيمياء.
وللميكروبيولوجي متطلبات خاصة: فصل العينات الواردة، وتحضير الأوساط، والتحضين، وإزالة التلوث، وعند إجراء اختبار التعقيم بيئة اختبار مصنفة.
نقاط الضغط المعتادة
- فصل أنشطة الكيمياء والأجهزة والميكروبيولوجي مع مسارات واضحة للعينات
- موازنة عادم خزائن الأبخرة وكبائن السلامة مع ضغط الغرف
- الأحمال الحرارية والظروف المستقرة للأجهزة التحليلية
- مساحات وخدمات لاستيعاب زيادة أحجام الاختبارات والطرق الجديدة
ما يتضمنه الحل
- 01
تقسيم المختبر حسب النشاط مع مسارات استلام العينات والاختبار والحفظ
- 02
مخطط جناح الميكروبيولوجي شاملًا تحضير الأوساط والتحضين وإزالة التلوث
- 03
غرف مصنفة لاختبار التعقيم عندما يتطلب النطاق ذلك
- 04
تكييف مختبرات يوازن العادم والاحتواء والضغط معًا
- 05
غازات المختبر والمياه المنقاة والكهرباء والبيانات عند كل طاولة عمل
- 06
تأهيل الغرف والتكييف والمرافق الحرجة
المسار الهندسي
التخصصات الهندسية المعنية بالترتيب الذي يحتاجه المشروع، وكل خطوة مرتبطة بالوصف الكامل للخدمة.
- 01تصميم مختبرات مراقبة الجودة والميكروبيولوجيبرنامج الغرف انطلاقًا من طرق الاختبار والأجهزة وأحجام العينات.
- 02تقسيم المختبر وتدفق العيناتفصل الأنشطة ومسارات العينات والعاملين والمخلفات.
- 03تكييف المختبرات والعادمموازنة العادم والهواء التعويضي والضغط حول الخزائن والكبائن.
- 04غرف مصنفة لاختبار التعقيمغلاف غرف نظيفة حيث يتطلب نطاق الاختبار بيئة مصنفة.
- 05غازات المختبر والمرافقتوزيع الغازات والمياه المنقاة والتفريغ والكهرباء والبيانات على طاولات العمل.
- 06الرصد البيئي لغرف الاختبار المصنفةمنهج الرصد للمناطق المصنفة في الميكروبيولوجي.
- 07مراجعة تصميم المختبر وفق GMPمراجعة التصميم مقابل الأساس التنظيمي للمشروع واحتياجات البيانات.
- 08تأهيل غرف المختبر ومرافقهتأهيل الغرف والتكييف والمرافق الحرجة.
المخرجات وأساس التصميم
المخرجات المعتادة
- برنامج غرف المختبر ومخطط التجاور
- رسومات التقسيم وتدفق العينات
- بطاقات بيانات الغرف مع متطلبات الطاولات والخزائن والخدمات
- تصميم تكييف المختبرات والعادم
- مخططات غازات المختبر والمرافق
- خطة تأهيل الغرف والمرافق
اعتبارات أساس التصميم الرئيسية
- طرق الاختبار والأجهزة وأحجام العينات السنوية
- نطاق الميكروبيولوجي، بما في ذلك إجراء اختبار التعقيم من عدمه
- مستويات خطورة الكواشف والعوامل البيولوجية المتداولة
- الأساس التنظيمي وتوقعات سلامة البيانات للمختبر
- نمو أحجام الاختبارات والطرق المستقبلية
يُحدَّد التصنيف وعلاقات الضغط والاحتواء وفق الأساس التنظيمي للمشروع ومخاطر العملية.
كيف يُحدَّد أساس التصميم التنظيميالخطوة التالية
هل تخطط لهذا النوع من المنشآت؟
شاركنا المنتج والطاقة الإنتاجية والمرحلة التي بلغها المشروع، وسيرد عليك مهندس بمسار هندسي مقترح.
+20 101 171 1700