الحل 06 / 07
منشأة الأدوية الخطرة
تقلب الأدوية الخطرة جزءًا من منطق الغرف النظيفة المعتاد: إذ يجب أن تحمي الغرفة الأفراد من المنتج كما تحمي المنتج من الأفراد. تصمم ألفيدا سوليوشنز فلسفة الاحتواء وعلاقات الضغط والعادم انطلاقًا من تقييم المخاطر وأساس المشروع.
المشكلة وسياقها
يُنشئ الاستلام والتخزين والتحضير والتنظيف والمخلفات كلها مسارات للتعرض. والاحتواء الذي يقتصر على غرفة التحضير يترك بقية السلسلة مكشوفة.
ويعتمد المزيج المناسب من الاحتواء الأولي وضغط الغرف وتصميم غرف العبور على مستوى الخطورة والكميات المتداولة، وما إذا كان المنتج يجب أن يبقى معقمًا أيضًا.
نقاط الضغط المعتادة
- الجمع بين الضغط السالب للاحتواء والظروف النظيفة للمنتجات المعقمة
- احتواء كل خطوة في السلسلة من الاستلام حتى المخلفات
- عادم وترشيح لا ينقلان التلوث إلى داخل المبنى أو خارجه
- إجراءات تنظيف وإزالة تلوث تتحملها تشطيبات الغرف
ما يتضمنه الحل
- 01
تقسيم الاحتواء للاستلام والتخزين والتحضير والتنظيف والمخلفات
- 02
غرف بضغط سالب وغرف عبور عازلة يحددها تقييم المخاطر
- 03
دمج أجهزة التحكم الهندسية الأولية وعادمها مع تصميم التكييف
- 04
ترتيب الترشيح وتصريف العادم بما يحمي الأفراد والمحيط
- 05
تشطيبات وتفاصيل وتجهيزات للانسكاب تناسب إزالة التلوث
- 06
تأهيل غرف الاحتواء وتدفق الهواء وأنظمة العادم
المسار الهندسي
التخصصات الهندسية المعنية بالترتيب الذي يحتاجه المشروع، وكل خطوة مرتبطة بالوصف الكامل للخدمة.
- 01هندسة منشآت الأدوية الخطرةفلسفة الاحتواء المستمدة من تقييم المخاطر.
- 02تقسيم الاحتواء ومسارات المناولةمسارات مفصولة للاستلام والتحضير والتنظيف والمخلفات.
- 03تصميم الضغط السالب وغرف العبورعلاقات الضغط والغرف العازلة وفق خطورة المادة ومخاطر المنتج.
- 04التكييف والعادم للاحتواءعادم مخصص وترشيح وترتيبات التصريف.
- 05غلاف الغرف النظيفة لغرف الاحتواءغلاف محكم وتشطيبات تناسب إزالة التلوث.
- 06المرافق والصرف للمناطق الخطرةالخدمات والصرف وتجهيزات المخلفات مخططة حول الاحتواء.
- 07الرصد في مناطق الاحتواءرصد الضغط والظروف في مناطق الاحتواء.
- 08مراجعة GMP وتصميم الاحتواءمراجعة التصميم مقابل أساس المشروع ومتطلبات السلامة لدى العميل.
- 09تأهيل الاحتواءتأهيل الغرف وتدفق الهواء والضغط والعادم.
المخرجات وأساس التصميم
المخرجات المعتادة
- مفهوم الاحتواء وبيان فلسفته
- رسومات التقسيم ومسارات المناولة
- مخططات الضغط وغرف العبور وفق الأساس المتفق عليه
- تصميم التكييف والعادم للاحتواء
- بطاقات بيانات الغرف مع التشطيبات وتفاصيل إزالة التلوث
- خطة تأهيل أنظمة الاحتواء
اعتبارات أساس التصميم الرئيسية
- تقييم المخاطر وقائمة الأدوية الخطرة المتداولة
- الكميات والأشكال الصيدلانية وخطوات المناولة
- ما إذا كان المنتج يحتاج أيضًا إلى حماية بوصفه معقمًا
- متطلبات السلامة المهنية والبيئة لدى العميل
- الأساس التنظيمي والمعايير المطبقة على المشروع
يُحدَّد التصنيف وعلاقات الضغط والاحتواء وفق الأساس التنظيمي للمشروع ومخاطر العملية.
كيف يُحدَّد أساس التصميم التنظيميتُحدِّد إدارات السلامة والجودة لدى العميل حدود التعرض المهني وتصنيف خطورة كل منتج، ويُبنى التصميم الهندسي على هذه المدخلات.
الخطوة التالية
هل تخطط لهذا النوع من المنشآت؟
شاركنا المنتج والطاقة الإنتاجية والمرحلة التي بلغها المشروع، وسيرد عليك مهندس بمسار هندسي مقترح.
+20 101 171 1700