تخطَّ إلى المحتوى

الحل 01 / 07

منشأة تصنيع دوائي

تُحسم منشأة التصنيع قبل أن تُرسم بوقت طويل. تبدأ ألفيدا سوليوشنز من محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية والطاقة الإنتاجية، وتنقل هذه القرارات عبر كل تخصص هندسي حتى تصبح المنشأة جاهزة للتأهيل.

واجهة زجاجية لمنشأة دوائية حديثة عند الغروب تظهر خلفها أوعية معالجة من الفولاذ المقاوم للصدأ

المشكلة وسياقها

ترجع معظم مشكلات التكلفة والجدول الزمني في المصانع الجديدة إلى الأشهر الأولى: مخطط ثُبِّت قبل فهم العملية، أو أنظمة تكييف حُجِّمت بعد تجميد المعماري، أو مرافق أُضيفت طلبًا بعد طلب.

المنشأة التي يجب أن تستوفي متطلبات جهة تنظيمية يجب أن تعمل أيضًا كنظام إنتاج. فمساحات الغرف ومسارات المواد والأفراد والوصول إلى المعدات والتوسعات المستقبلية جزء من سؤال التصميم نفسه الذي يشمل تصنيف الهواء وعلاقات الضغط.

نقاط الضغط المعتادة

  • طاقة إنتاجية ومزيج منتجات لم يُترجما بعد إلى معدات وغرف وورديات
  • مخاطر التلوث الخلطي بين منتجات تتشارك المناطق أو المرافق
  • تخصصات تصمم بالتتابع بدلًا من العمل على أساس تصميم واحد
  • تأهيل يُخطَّط له في النهاية بدلًا من أن يُبنى في التصميم

ما يتضمنه الحل

  1. 01

    تحويل محفظة المنتجات والطاقة إلى أساس للعملية والمعدات

  2. 02

    تقسيم المصنع حسب درجة النظافة مع فصل مسارات الأفراد والمواد والمخلفات

  3. 03

    تقسيم أنظمة التكييف ومفاهيم معدلات تغيير الهواء والضغط بما يناسب وظيفة كل غرفة

  4. 04

    جداول أحمال المرافق والمياه المنقاة والمرافق النظيفة محسوبة من العملية

  5. 05

    حزم هندسية منسقة جاهزة للطرح والتنفيذ

  6. 06

    منهج تأهيل يُحدَّد مع التصميم لا بعده

المسار الهندسي

التخصصات الهندسية المعنية بالترتيب الذي يحتاجه المشروع، وكل خطوة مرتبطة بالوصف الكامل للخدمة.

  1. 01دراسة الجدوى وأساس الطاقة الإنتاجيةيتحول مزيج المنتجات والطاقة وخيارات الموقع إلى نقطة بداية محسوبة التكلفة.
  2. 02التخطيط المبدئي والمخطط العاممخطط الكتل والمراحل ومساحة التوسع قبل بدء التصميم التفصيلي.
  3. 03التقسيم وفق GMP وتدفق الأفراد والموادتحديد المناطق النظيفة وغرف العبور والمسارات أحادية الاتجاه على المخطط.
  4. 04هندسة العمليات الدوائيةمخطط تدفق العملية وقائمة المعدات ومتطلبات الغرف مستمدة من المنتج.
  5. 05الهندسة الأساسية وأساس التصميمأساس تصميم واحد منسق تعمل منه جميع التخصصات.
  6. 06تصميم الغرف النظيفة وتصنيفهادرجات الغرف والتشطيبات وتفاصيل الغلاف بما يتوافق مع التقسيم.
  7. 07هندسة التكييف والتهوية الدوائيةمناولة الهواء والترشيح ونظم الضغط لكل منطقة.
  8. 08المرافق التشغيلية والنظيفةالهواء المضغوط والبخار والمياه المبردة وغيرها، محسوبة من جدول الأحمال.
  9. 09توليد المياه المنقاة وتوزيعهادرجات المياه وتصميم الدائرة بما يناسب المنتجات ودستور الأدوية المعتمد.
  10. 10الهندسة التفصيلية للتنفيذرسومات الطرح والتنفيذ والمواصفات والجداول.
  11. 11مراجعة التصميم وفق GMPمراجعة التصميم مقابل الأساس التنظيمي المتفق عليه للمشروع في كل مرحلة.
  12. 12التشغيل التجريبي والتأهيل والتحققخطة تأهيل تتتبع المتطلبات من التصميم حتى التشغيل المؤهَّل.
  13. 13إدارة المشروع والتحكم في التنفيذضبط الجدول والتكلفة والواجهات من التصميم حتى التسليم.

المخرجات وأساس التصميم

المخرجات المعتادة

  • تقرير الجدوى وأساس الطاقة الإنتاجية
  • أساس التصميم ومدخلات متطلبات المستخدم
  • مخططات تدفق العملية وقائمة المعدات
  • مخططات التقسيم والتدفق وبطاقات بيانات الغرف
  • مفهوم تقسيم التكييف والضغط
  • جداول أحمال المرافق والمياه
  • حزم الطرح والتنفيذ
  • خطة التشغيل التجريبي والتأهيل

اعتبارات أساس التصميم الرئيسية

  • الأشكال الصيدلانية ومزيج المنتجات وأحجام التشغيلات
  • الأسواق المستهدفة والأساس التنظيمي المتفق عليه للمشروع
  • فعالية المنتج ومخاطر التلوث الخلطي واحتياجات الفصل
  • التوسعات وخطوط الإنتاج المستقبلية
  • مناخ الموقع والمرافق المتاحة والأكواد المحلية

يُحدَّد التصنيف وعلاقات الضغط والاحتواء وفق الأساس التنظيمي للمشروع ومخاطر العملية.

كيف يُحدَّد أساس التصميم التنظيمي

قطاعات ذات صلة

الخطوة التالية

هل تخطط لهذا النوع من المنشآت؟

شاركنا المنتج والطاقة الإنتاجية والمرحلة التي بلغها المشروع، وسيرد عليك مهندس بمسار هندسي مقترح.

+20 101 171 1700