دراسة حالة 03 / 03
مشروع نموذجي — تطوير مختبر لمراقبة الجودة
يوضّح هذا المشروع النموذجي كيف يمكن تقييم مختبر قائم لمراقبة الجودة وإعادة تصميمه وتطويره مع استمرار الاختبارات في المناطق المجاورة. ويفترض السيناريو إضافة أجهزة تحليلية جديدة ومنطقة منفصلة للميكروبيولوجيا ورفع كفاءة مرافق المختبر.
هذه دراسة حالة نموذجية توضّح طريقة عرض ألفيدا لأعمال المشروعات، ولا تصف مشروعًا منفّذًا لألفيدا، ولا تذكر عميلًا أو موقعًا أو تاريخًا أو نتائج مقيسة.
بطاقة المشروع
CS-03- البلد
- يُحدَّد لاحقًا
- القطاع
- المختبرات
- نوع المنشأة
- مختبر لمراقبة الجودة داخل منشأة قيد التشغيل
- النطاق
- من التقييم إلى التسليم على مراحل
- الحالة
- محتوى نموذجي
الخدمات ضمن النطاق
- 01دراسات الجدوى والاستراتيجيةاختبار الجدوى الفنية والتجارية للمشروع قبل الالتزام بالإنفاق الرأسمالي.
- 03تصميم المنشآت والعمارةعمارة دوائية تتشكّل وفق العملية الإنتاجية والعاملين ومسارات الحركة بينهم.
- 06مرافق العملياتأنظمة البخار والهواء والغازات والمياه والصرف بسعات ومواصفات تلائم الإنتاج الخاضع للرقابة.
- 09إدارة المشروعاتجهة واحدة لضبط النطاق والتكلفة والجدول الزمني ونقاط التداخل.
- 11دعم التنفيذ والموقعدعم هندسي في الموقع يحافظ على توافق التنفيذ مع التصميم المُعَد وفق GMP.
التحديات
- 01
تقسيم الأعمال إلى مراحل تضمن استمرار اختبارات الإفراج الروتينية عن التشغيلات دون انقطاع.
- 02
استيعاب خزانات شفط الأبخرة وكبائن السلامة الحيوية ومسارات العادم الخاصة بها داخل هيكل إنشائي قائم وفراغ محدود فوق السقف المعلّق.
- 03
مدّ شبكات المياه النقية (PW) وغازات المختبر والتغذية الكهربائية إلى الأجهزة الجديدة دون إيقاف الشبكات العاملة.
المنهجية الهندسية
- الخطوة 01
مسح المبنى والمرافق القائمة، وتوثيق النتائج في تقييم للفجوات مقارنةً بمتطلبات المستخدم (URS) الجديدة.
- الخطوة 02
تحديد نطاقات استلام العينات والكيمياء الرطبة والأجهزة التحليلية والميكروبيولوجيا، مع فصل الحركة حيث تستلزم مخاطر التلوث ذلك.
- الخطوة 03
نمذجة الخدمات الجديدة في BIM فوق نموذج الوضع القائم المستخلص من المسح، وتأكيد المسارات بكشف التعارضات قبل بدء الأعمال في الموقع.
- الخطوة 04
جدولة التنفيذ في مراحل محددة مع فواصل مؤقتة وتصاريح عمل، وخطوة تسليم وتأهيل لكل مرحلة.
النتيجة المستهدفة
صُمّم هذا النهج ليتيح للمختبر استيعاب أجهزة جديدة ومنطقة منفصلة للميكروبيولوجيا مع استمرار الاختبارات الروتينية. ويهدف إلى تسليم مرحلي تُسلَّم فيه كل منطقة موثّقةً وجاهزةً للتأهيل.
مصاغة بوصفها هدفًا تصميميًا، إذ لا تتضمن دراسة الحالة النموذجية أي نتائج مقيسة.
معرض الصور
صور توضيحية، وليست صورًا لمشروع منفّذ لألفيدا.
الخطوة التالية
هل تخطط لمشروع دوائي؟
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700