الهاتف
+20 101 171 1700البريد الإلكتروني
info@alvedasolutions.comالغرف النظيفة
الموضوع مخطط له ولم يُكتب المقال بعد، ولا يُعد أي محتوى في هذه الصفحة إرشادًا فنيًا منشورًا.
سيتناول هذا المقال ما يشمله الرصد البيئي في المناطق المضبوطة، من الجسيمات غير الحية، وأخذ عينات الهواء والأسطح للكائنات الحية الدقيقة، إلى فروق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة. كما سيوضح كيفية اختيار نقاط الرصد وتخطيط الإنذارات وتسجيل البيانات، ولماذا ينبغي حسم هذه القرارات في مرحلة التصميم.
إذا كانت هذه المسألة مطروحة في مشروعك الآن، فلا داعي لانتظار المقال. حدّثنا عن المنشأة ويمكننا مناقشتها معك مباشرة.
01الغرف النظيفة
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال أوجه الاختلاف بين متطلبات منشآت التحضير المعقّم وغير المعقّم، من حيث تصنيف الغرف، وأجهزة التحكم الهندسي الأولية (PECs)، والغرف التمهيدية وغرف العمل، وعلاقات الضغط، وتجهيزات التنظيف. كما سيوضح المواضع التي يمكن أن يتشارك فيها النوعان المساحة، والمواضع التي يجب أن يظلا فيها منفصلين.
02الغرف النظيفة
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال كيف يحدد تدرّج الضغط اتجاه حركة الهواء بين الغرف، ومتى يحمي التدرّج المنتج ومتى يحمي العاملين، وكيف تؤثر فيه غرف المعادلة (Airlock) وتسرّب الهواء عبر الأبواب وإحكام الغرف. كما سيوضح لماذا تُحدَّد قيم فروق الضغط المستهدفة لكل مشروع على حدة ولا تُنقل من منشأة إلى أخرى.
03تخطيط المنشآت
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال القرارات الأولى التي يقوم عليها أي مصنع دوائي جديد، ومنها محفظة المنتجات والأشكال الصيدلانية، ونطاق الإنتاج المعقّم أو غير المعقّم، وافتراضات الطاقة الإنتاجية وعدد الورديات، وقيود الموقع، والإطار التنظيمي للأسواق المستهدفة. كما سيوضح كيف تتحول هذه المدخلات إلى ملخص مشروع يمكن أن يُبنى عليه التصميم.
الخطوة التالية
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700