الهاتف
+20 101 171 1700البريد الإلكتروني
info@alvedasolutions.comممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
الموضوع مخطط له ولم يُكتب المقال بعد، ولا يُعد أي محتوى في هذه الصفحة إرشادًا فنيًا منشورًا.
سيتناول هذا المقال كيفية رسم مسارات الأفراد والمواد والمنتج والمخلفات في مرحلة التصميم المبدئي، بما يشمل تسلسل غرف تبديل الملابس، ومواقع غرف المعادلة (Airlock)، والفصل بين المسارات النظيفة ومسارات العودة. كما سيوضح لماذا يصعب التراجع عن هذه القرارات بمجرد أن يُصمَّم النظام الإنشائي وتُقسَّم مناطق أنظمة التكييف والتهوية (HVAC) على أساس هذا التوزيع.
إذا كانت هذه المسألة مطروحة في مشروعك الآن، فلا داعي لانتظار المقال. حدّثنا عن المنشأة ويمكننا مناقشتها معك مباشرة.
01الغرف النظيفة
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال كيفية تحديد تدرّج الضغط لمجموعات الغرف النظيفة في مرحلة التصميم المبدئي، من فروق الضغط المستهدفة بين درجات النظافة وترتيب غرف المعادلة (Airlock)، إلى تسرّب الهواء عبر الأبواب ومدى إحكام الغرف. كما سيوضح لماذا قد يُفقد تدرّج الضغط أثناء موازنة الهواء إذا ظل موجودًا على المخططات فقط.
02التحقق (Validation)
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال أثر وضوح وثيقة متطلبات المستخدم (URS) وقابليتها للاختبار والتتبّع في تحديد نطاق أعمال DQ وIQ وOQ وPQ. كما سيوضح كيف تتحول المتطلبات المبهمة أو غير القابلة للقياس إلى إعادة عمل وانحرافات وبروتوكولات اختبار أطول.
03أنظمة التكييف والتهوية (HVAC)
قيد الإعدادسيتناول هذا المقال كيف يؤثر توزيع الغرف على وحدات مناولة الهواء (AHU) وفق درجة النظافة وتعرّض المنتج وجداول التشغيل في معدلات تغيير الهواء، وعدد مرشحات HEPA، والاختيار بين إعادة تدوير الهواء والاعتماد على الهواء الخارجي بالكامل، وأحمال الطاقة. كما سيحدد المواضع التي تكون فيها لهذه الاختيارات تبعات على المطابقة.
الخطوة التالية
شاركنا نوع المنتج والمرحلة الحالية وأبرز القيود، وسنوافيك بنطاق عمل مقترح وبالخطوات التالية.
+20 101 171 1700